2020年执业药师药事法规精选考点习题：国家基本药物使用管理

　　国家基本药物使用管理

　　最佳选择题

　　中国食品药品检定研究院的职责不包括(　)

　　A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

　　B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　C.药品注册审核

　　D.承担生物制品批签发的具体业务工作

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品注册审核是国家药品监督管理局药品审评中心的职责。

　　下列属于国家药品监督管理局职责的是

　　A.负责药品价格的监督管理工作

　　B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格

　　D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

　　『正确答案』B

　　『答案解析』A是市场监督管理部门的职责，C是医疗保障部门的职责，D由公安部门负责。

　　不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　A.疫苗

　　B.含有一级保护野生药材的中成药

　　C.中药保护品种

　　D.具有导致死亡的严重不良反应的药品

　　『正确答案』B

　　『答案解析』不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：

　　①含有国家濒危野生动植物药材的;

　　②主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　③非临床治疗首选的;

　　④因严重不良反应，国药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

　　因此，B选项含有一级保护野生药材(濒危的野生药材)的中成药，这个是不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品。

　　国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

　　A.临床药理学

　　B.药物经济学

　　C.安全性评估结果

　　D.药品通用名称

　　『正确答案』A

　　『答案解析』化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类。

　　关于基本药物使用的说法，正确的是

　　A.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物

　　B.政府举办的基层医疗机构优先配备和使用国家基本药物

　　C.基本药物报销比例可略高于非基本药物

　　D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A应该是基层医疗机构。B应该是全部配备。C应该是明显高于。

　　国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则

　　A.药品监督管理部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.公安部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　1.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任

　　2.负责拟订和实施生物医药产业规划的部门是

　　3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效

　　『正确答案』C D A

　　『答案解析』公安部门依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任;工业和信息化管理部门负责拟订和实施生物医药产业规划;药品监督管理部门对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效。

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　1.承担药品、医疗器械的检验检测工作的机构是

　　2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　3.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　『正确答案』A C B

　　『答案解析』中国食品药品检定研究院承担药品、医疗器械的检验检测工作;国家药品监督管理局药品评价中心 (国家药品不良反应监测中心);国家食品药品监督管理局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

　　A.优先选择、合理使用

　　B.强制采购、优先使用

　　C.价格优先、质量合格

　　D.以奖代补、全额报销

　　『正确答案』A

　　『答案解析』国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是：优先选择、合理使用。

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