2019年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(十)

　　冲刺练习--B型题

　　A.国家卫生健康委员会

　　B.医疗保障部门

　　C.市场监督管理部门

　　D.商务部

　　1.承担药品和医疗服务价格管理职责

　　2.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

　　3.负责研究制定药品流通行业发展规划

　　4.负责药品价格监督检查与反垄断执法的部门是

　　『正确答案』B A D C

　　『答案解析』第一题，医疗保障部门承担药品和医疗服务价格管理职责。

　　第二题，卫生健康部门职责中包括：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。

　　第三题，商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策，药品监督管理部门在药品监督管理工作中，配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同意。

　　第四题，2018年国务院机构改革，将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局(也就是市场监督管理部门)。

　　A.药品监督管理部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.公安部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　1.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任

　　2.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

　　3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效

　　『正确答案』C D A

　　『答案解析』第一题，关键词“触犯刑法”，对应公安部门。

　　第二题，关键词“产业规划”，对应工业和信息化管理部门。

　　第三题，“药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理”，对应药品监督管理部门。

　　冲刺练习--B型题

　　A.药品评价中心

　　B.药品审评中心

　　C.食品药品审核查验中心

　　D.中国食品药品检定研究院

　　1.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　2.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

　　3.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

　　『正确答案』B D C

　　『答案解析』第一题，关键词“审评”，对应药品审评中心。

　　第二题，关键词“标定”，对应中国食品药品检定研究院。

　　第三题，关键词“检查、抽查”，对应食品药品审核查验中心。

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　1.承担药品、医疗器械的检验检测工作的机构是

　　2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　3.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　『正确答案』A C B

　　『答案解析』第一题，关键词“检验”，对应中国食品药品检定研究院。

　　第二题，关键词“不良反应”，对应国家药品监督管理局药品评价中心。

　　第三题，关键词“审评”，对应国家药品监督管理局药品审评中心。