2019年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（三）

　　一、A型题(最佳选择题)((40小题，每题1分，共40分))

　　1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。

　　A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

　　C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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　　2.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是()。

　　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药

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　　二、B型题(配伍选择题)((共50道小题，每题1分，共50分))

　　1.根据《人民共和国消费者权益保护法》

　　A.向人民法院提起诉讼

　　B.协商和解

　　C.向有关行政部门申请行政裁决

　　D.请求消费者协会组织调解

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　　2.药品标准

　　A.中国药典

　　B.企业标准

　　C.注册标准

　　D.炮制标准

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　　三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题，每小题1分，共20分))

　　1.A综合医院己取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

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　　2.甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂，2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

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　　四、X型题(多项选择题)((10小题，每题1分，共10分，少选不得分))

　　1.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有()

　　A.主要用于滋补保健作用，易滥用的

　　B.含有国家重点保护野生动植物药材的

　　C.非临床治疗首选的

　　D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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　　2.根据《医疗器械监督管理条例》，从事医疗器械经营，应当具备以下条件()。

　　A.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

　　B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

　　C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

　　D.应当具有计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

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