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2019执业药师考试药事管理法规备考试题(十七)

来源:考试网  [ 2019年07月12日 ]  【

  【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

  A.美沙酮

  B.阿托品

  C.生甘遂

  D.A 型肉毒毒素

  『正确答案』A

  『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。

  【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理,错误的是

  A.生产毒性药品的生产记录,保存2年备查

  B.生产企业按批准的计划生产

  C.由医药专业人员负责配制和质量检验

  D.每次配料必须2人以上复核

  『正确答案』A

  『答案解析』生产毒性药品的生产记录,保存5年备查.

  【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

  A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志

  B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售

  C.调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品

  D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

  『正确答案』C

  『答案解析』采购的毒性中药材,包装材料上必须标上毒性药标志。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持“本单位的证明信”,经单位所在地“县级以上药监部门”批准后,供应单位方能发售。医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

  【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产,经营管理的说法,正确的是

  A.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日剂量

  B.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材

  C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间,白底黑字

  D.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

  『正确答案』D

  『答案解析』医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过二日极量。药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品或生药材。医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间,黑底白字。

  【例题-最佳选择题】下列关于药品标准的说法,错误的是

  A.《中国药典》为法定药品标准

  B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

  C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

  D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种<

  『正确答案』B

  『答案解析』生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定。

  【例题-配伍选择题】

  A.中国药典

  B.企业标准

  C.注册标准

  D.炮制标准

  (1)国家药品标准的核心

  (2)一般每五年修订一次的国家药品标准是

  (3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

  (4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是<

  『正确答案』A、A、C、D

  『答案解析』国家药典委员会编纂,CFDA颁布,是国家药品标准的核心,从1985年起每5年修订1次。

  药品注册标准:CFDA批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行。

  国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  【例题-配伍选择题】

  A.药品通用名称、规格、批号、有效期

  B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

  C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

  D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明

  (2)原料药的标签应当注明<

  『正确答案』A、D

  『答案解析』包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注“药品通用名称、规格、产品批号、有效期”等内容。

  原料药标签特有的内容:执行标准。

  【例题-配伍选择题】

  A.外包装标签  B.内包装标签

  C.中包装标签  D.医疗用储存药品标签

  (1)至少应当标注药品通用名称,规格,产品批号,有效期等内容的标签

  (2)至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号,生产企业等内容的标签<

  『正确答案』B、D

  『答案解析』药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

  【例题-配伍选择题】

  A.注射剂的说明书

  B.原料药的标签

  C.药品包装内标签

  D.药品包装外标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)应当列出全部辅料名称的是

  (2)应当注明执行标准的是

  『正确答案』A

  『答案解析』注射剂和非处方药:还应当列出所用的“全部”辅料名称。

  原料药标签特有的内容:执行标准。


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责编:duoduo

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