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国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

来源：焚题库 [2017-08-25] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题【2016年真题】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

参考答案：ABC

涉及考点

药事管理与法规考试大纲(2017)

一执业药师与药品安全

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