类型:学习教育
题目总量:200万+
软件评价:
下载版本
共享题干题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
不定项选择题第1题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
参考答案:C
不定项选择题第2题上述临床试验的病例数为
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
参考答案:D
不定项选择题第3题完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
参考答案:A
不定项选择题第4题该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案:D
涉及考点
药事管理与法规考试大纲
第四章、药品研制与生产管理
相关题库
题库产品名称 | 试题数量 | 原价 | 优惠价 | 免费体验 | 购买 |
---|---|---|---|---|---|
2021年《执业中药师全科》考试题库 | 12547题 | ¥200.00 | ¥99.00 | 免费体检 | 立即购买 |
2021年《执业西药师全科》考试题库 | 15545题 | ¥200.00 | ¥99.00 | 免费体检 | 立即购买 |
2021年执业药师《药事管理与法规》考试题库 | 4115题 | ¥50.00 | ¥39.00 | 免费体检 | 立即购买 |
微信扫码关注焚题库
-
历年真题
历年考试真题试卷,真实检验
-
章节练习
按章节做题,系统练习不遗漏
-
考前试卷
考前2套试卷,助力抢分
-
模拟试题
海量考试试卷及答案,分数评估