该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是

单选题第1题该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是（）。
 

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

参考答案：C

答案解析：考查药品说明书的格式与书写要求、非处方药专有标识管理。说明书中专有标识单色印刷。

 

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单选题第2题该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的（）。
 

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

参考答案：C

答案解析：考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。注册商标标注在药品标签的边角。

 

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单选题第3题该药品说明书[成分]应该书写为（）。
 

A.本品每x含xxxxxx。辅料为：xxxxxx（全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：xxxxxx（全部辅料）

C.本品每x含xxxxxx。辅料为：xxxxxx（部分辅料）

D.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：xxxxxx（部分辅料）

参考答案：B

答案解析：考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

 

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单选题第4题该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是（）。
 

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致

参考答案：D

答案解析：考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一，情景中的药品属于化学药品非处方药，每一个说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二，同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立，必须药品规格、包装规格同时一致，两者有其一不一致，就需要明显区别或规格项明显标注。

 

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涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2020）

第八章、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护