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境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品质量和疗效

来源:焚题库 [2019-09-19] 【

类型:学习教育

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    药品

    A.仿制药

    B.进口药品

    C.创新药

    D.改良型新药

    单选题第1题境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品质量和疗效一致的药品属于()

    参考答案:A

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    单选题第2题对己知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。

    参考答案:D

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    涉及考点

    药事管理与法规考试大纲(2018)

    四 药品研制与生产管理

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