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共享题干题甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
单选题第1题洋地黄毒苷注射液这种药品属于()。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品
参考答案:D
答案解析:考查医疗用毒性药品的品种。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药,但是其注射剂是普通的化学药品。故答案为D。
单选题第2题关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()。
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
参考答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品生产管理要求。毒性药品生产记录保存5年备查。故答案为C。
单选题第3题丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”,可以查阅()。
A.[用法用量]
B.[适应症]
C.[药物相互作用]
D.[注意事项]
参考答案:B
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。此题是语文题,题干中的意思显然是适应症。故答案为B。
单选题第4题丙医疗机构药师需要向患者指导洋地黄毒苷注射液慎用的情况,可以查阅()。
A.[用法用量]
B.[适应症]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
参考答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。注意【禁忌】主要关注禁用情况,【注意事项】主要关注慎用、需要观察的情况。故答案为D。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2020)
第八章、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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