高频电刀医疗器械的召回主体是

单选题第1题高频电刀医疗器械的召回主体是（）。

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

参考答案：B

答案解析：考查医疗器械召回管理。药品和医疗器械召回主体主要是生产企业。故答案为B。

登录查看解析 进入题库练习

单选题第2题高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。

A.一级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内

参考答案：B

答案解析：考查医疗器械召回管理。其一，情景中暂时、可逆的健康危害”可以判定是医疗器械二级召回。其二，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故答案为B。

登录查看解析 进入题库练习

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2020）

第九章、医疗器械、化妆品和特殊食品的管理