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处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价

来源:焚题库 [2022-01-04] 【

类型:学习教育

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    单选题处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。下列药品可以作为乙类非处方药的是()。
     

    A.辅助用药

    B.中西药复方制剂

    C.组方中含无国家或省级药品标准药材的药食同源的中成药

    D.儿童用药(非维生素、矿物质类)

    参考答案:C

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    答案解析:不应作为乙类非处方药的情形:①辅助用药;②中西药复方制剂;③化学药品含激素、抗菌药物等成分的;④严重不良反应发生率达万分之一以上的;⑤中成药组方中含无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中成药含毒性药材(含大毒和有毒)与重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;⑦儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外)。