2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内

共享题干题【2018年真题】2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：
 
 

单选题第1题在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。
 

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

参考答案：A

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答案解析：双跨：既是处方药，又是甲类非处方药，所以答案为A选项。

 

单选题第2题在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指（）。
 

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

参考答案：C

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答案解析：从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药。

 

单选题第3题根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）。
 

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

参考答案：C

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答案解析：没有处方药目录。

 

单选题第4题根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是（）。
 

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用的忠告语

参考答案：A

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答案解析：既然是双跨品种，那么既是处方药，又是非处方药，故答案选A选项。