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关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是

来源:焚题库 [2022-06-24] 【

类型:学习教育

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    单选题关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()。
     

    A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求

    B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限

    C.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异

    D.单剂标示量小于35mg或主药含量小于单剂重量35%的片剂,应检查含量均匀度

    E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度、结晶性检查法均属于特性检查法

    参考答案:D

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    答案解析:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。

     

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