所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

单选题第1题上述情景中，所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为（）。
 

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.严重违反药品经营质量管理规范

参考答案：A

答案解析：考查执业药师执业活动的监督管理。此题关键是从情景中找到对应的关键语句“将丙医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》”，这属于虚假材料申办《药品经营许可证》。另外，也可以用排除法，门店乙并没有开始经营，就不会构成遵守GSP和调配处方的违法行为，也就是选项B、选项C、选项D不可能发生。故答案为A。

 

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单选题第2题上述情景中，所在地市场监督管理部门将王某开办的单体药店记入的信用记录名称和级别分别是（）。
 

A.药品安全信用信息、严重失信等级

B.个人诚信信息、严重失信等级

C.药品安全信用信息、失信等级

D.个人诚信信息、失信等级

参考答案：A

答案解析：考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。情景中企业的失信行为应该记入药品安全信用信息，由于撤销了《药品经营许可证》，这属于严重失信等级。故答案为A。

 

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单选题第3题上述情景中，所在地市场监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记入的系统分别是（）。
 

A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

参考答案：A

答案解析：考查执业药师执业活动的监督管理。从情景可以看出，已经配备了执业药师，只不过执业药师是租借的，排除选项B和选项D。另外，执业药师挂证应该作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理系统，暂时还没有记入中国人民银行的征信系统。故答案为A。

 

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单选题第4题上述情景中，所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为（）。
 

A.作为违法记录进行公布

B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.无须公布

参考答案：A

答案解析：考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。其一，情景中的药店尚未经营，也就无法构成国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息，也就是没有必要由国家或省级药品监督管理部门统一公布。其二，被认定为严重失信等级的药品经营企业，药品监督管理部门可以①结案后进行回查；②列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查；③增加日常监督检查的频次；④公示违法记录。选项A可以公示。故答案为A。

 

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涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2020）

第八章、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护