1[.多选题]在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,应采用()措施。
A.在约定的时间范围内调查和评议其能力
B.随后进行可能的能力验证,确认纠正措施是否有效
C.必要时由合适的技术评审员进行现场评价,确认纠正措施是否有效
D.进行期间核查,确认纠正措施是否有效
[答案]ABC
[解析](3)对报告不满意结果的实验室,应采取以下措施:①实验室在约定的时间范围内调查和评议其能力;②必要时,让实验室随后进行可能的能力验证,以确认实验室采取纠正措施是否有效;③必要时,由合适的技术评审员对实验室进行现场评价,以确认纠正措施是否有效。(4)应当告知参加实验室能力验证计划中的不满意表现可能带来的后果,这包括在指定的期限内进行有效的整改后可继续认定;暂停相关项目的认定(要求采取适当的纠正措施);撤销相应项目的认可。通常,组织机构对这些措施的选择将根据该实验室的一贯能力和最近的现场评审而定。
2[.多选题]进行能力统计量计算时,检查直方图,如果出现(),统计分析可能无效。
A.连续
B.对称
C.不连续
D.严重偏态
[答案]CD
[解析]检查直方图可以看出结果是否连续和对称,否则,统计分析可能无效。还可能出现一个问题,即在直方图上出现两组有差异的结果(即双峰分布),这通常是由于使用了产生不同结果的两种检测方法。在这种情况下,应对两种方法的数据进行分离,然后对每一种方法的数据分别进行统计分析。
3[.多选题]利用检验检测机构之间比对来确定检验检测机构检测/校准能力,实际是为确保检验检测机构维持较高的校准和检测能力水平,而对其能力进行()的一种验证活动。
A.认证
B.检查
C.考核
D.确认
[答案]CD
[解析]能力验证是指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
4[.多选题]国家认监委可以采取()方式,对实验室能力验证活动进行监督。
A.组织专家评议
B.向实验室征求意见
C.抽查档案
D.要求能力验证的组织者和提供者报告能力验证的实施情况
[答案]ABCD
[解析]实验室能力验证实施办法(认监委2006年公告第9号)。
5[.多选题]对能力验证数据的处理需要计算,必须包括()、最小值、最大值和变化范围等稳健总计统计量。
A.中位值
B.结果数量
C.稳健变异系数(cy)
D.标准四分位数间距(NIQR)
[答案]ABCD
[解析]在实施完成能力验证后,要对能力验证的结果进行统计处理和分析,最后得出机构能力的评价,在处理和分析过程中涉及的统计量有许多,都需要我们理解。
6[.多选题]能力验证活动的常用类型包括()等。
A.定量计划
B.定性计划
C.顺序计划
D.同步计划
[答案]ABCD
[解析]依据《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T27043-2012),能力验证活动的常用类型有:(1)定量计划——确定能力验证物品的一个或多个被测量的量值。(2)定性计划——对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述。(3)顺序计划——将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发,并按期返回能力验证提供者。(4)同步计划——分发能力验证物品,在规定期限内同时进行检测或测量。(5)单个计划——为单一需求提供能力验证物品。(6)连续计划一—按规定的时间间隔,持续提供能力验证物品。(7)抽样——该类计划是针对分析前的抽样环节。(8)数据转换和解释——该类计划中提供成组的数据或其他信息,要求参加者通过处理这些信息给出解释。
7[.多选题]能力验证活动中定量测定的结果是(),定性检测结果是()。
A.数值型的.适合用统计分析评定能力
B.描述性的,适合用统计分析评定能力
C.数值型的,不适合用统计分析评定能力
D.描述性的,不适合用统计分析评定能力
[答案]AD
[解析]定量测定的结果是数值型的,并用区间尺度或比例尺度标识。定量测量检测的精密度、正确度、分析灵敏度以及特异性可能有所差异。在定量能力验证计划中,对数值结果通常进行统计分析。定性检测的结果是描述性的,并以分类尺度或顺序尺度表示,如微生物的鉴定,或识别出存在某种特定的被测量(如某种药物或某种特性等级)。用统计分析评定能力可能不适用于定性检测。
8[.多选题]对能力验证结果进行评价,一般包括()几个方面内容。
A.确定设备的使用状态
B.计算能力统计量
C.确定指定值
D.评价能力
E.预先确定被测样品的均匀性和稳定性
[答案]BCDE
[解析](l)能力验证的结果可以有多种形式出现,设计不同的数学类型和统计分布。分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价,一般均包括以下几个方面的内容:①确定指定值;②计算能力统计量;③评价能力;④预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
9[.多选题]判定和处理离群值的目的包括()。
A.识别与诊断找出离群值,从而进行质量控制
B.识别与诊断找出离群值,以便准确估计参数
C.识别与诊断找出离群值,以便识别离群操作者
D.识别与诊断找出离群值,以便识别离群设备
[答案]AB
[解析]判定和处理离群值的目的如下:a.识别与诊断找出离群值,从而进行质量控制;b.估计参数估计总体的某个参数,确定这些值是否计入样本,以便准确估计其参数;c.检验假设目的在于判定总体是否符合所考察的要求,找出离群值的目的主要在于确定这些值是否计入样本,以使判定结果计量准确。
10[.多选题]能力验证的目的包括()。
A.评定实验室从事特定检测或测量能力及监测实验室的持续能力
B.识别实验室存在的问题并启动改进措施
C.确定实验室声称的不确定度
D.量值溯源
[答案]ABC
[解析]二、能力验证主要目的(1)评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力。(2)识别实验室存在的问题并启动改进措施,这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关。(3)建立检测或测量方法的有效性和可比性。(4)增加实验室用户的信心。(5)识别实验室间的差异。(6)根据比对的结果,帮助参加实验室提高能力。(7)确认实验室声称的不确定度。(8)评估某种方法的性能特征——通常称为协作试验。(9)用于标准物质/标准样品赋值,以及评定其应用于特定检测或测量程序中使用时的适用性。(10)支持由国际计量局(BIPM)及其相关区域计量组织,通过“关键比对“及辅助比对所达成的国家计量院间测量等效性的声明。能力验证包含以上10类活动,通常不从事最后(8)、(9)、(10)三种活动。
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