81、ISO 9001：2000标准指出与“顾客沟通”安排是哪些？
安排大体包括：
（1）通过市场调研了解顾客关于产品要求的信息，用广告、产品目录、产品实样等各种媒体和方式宣传介绍组织提供的产品信息；
（2）通过组织与顾客间的问询以及合同或订单签定过程（包括对其修改过程）的处理，进行沟通；
（3）在产品实现过程中以及向顾客提供产品后，对顾客的反馈信息（包括顾客的投诉）进行收集，了解顾客对组织提供产品的满意程度。
82、ISO 9001：2000标准中“设计和开发”指的是什么？
“设计和开发”是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
83、ISO 9001：2000标准规定“设计和开发”包括哪些活动？
“设计和开发”活动主要包括：
（1）设计和开发策划；
（2）设计和开发评审；
（3）设计和开发验证；
（4）设计和开发确认；
（5）设计和开发更改控制。
84、ISO 9001：2000标准规定“设计和开发策划”应明确哪些内容？
“设计和开发策划”内容包括：
（1）设计和开发阶段；
（2）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
（3）设计和开发的职责和权限。
85、ISO 9001：2000标准规定“设计和开发”有哪些输入内容？
“设计和开发”输入内容包括：
（1）与产品有关的功能和性能方面的要求；
（2）国际、国家、行业的标准要求；
（3）相关的法律法规要求；
（4）过去类似设计中证明是有效的和必要的有关设计要求和信息；
（5）设计和开发所必须的其他要求。
86、ISO 9001：2000标准规定“设计和开发”有哪些输出内容？
“设计和开发”输出内容包括：
（1）满足设计和开发输入的要求；
（2）给出采购、生产和服务提供的适应信息；
（3）包含或引用产品接收准则；
（4）规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。
87、什么是“设计和开发”的评审？
“设计和开发”的评审是指在设计和开发的适当阶段，采用会议或传阅的方式，针对设计和开发的策划安排、评价设计和开发结果满足要求的适宜性、充分性和有效性，识别存在的问题的活动。
88、什么是“设计和开发”的验证？
“设计和开发”的验证是指在设计和开发的输出时，采用试验、计算、对比、文件发布前的评审形式，对设计和开发输出（如文件、图纸样本等）进行证实设计和开发输出满足设计和开发输入的要求的活动。
89、什么是“设计和开发”的确认？
“设计和开发”的确认是指在产品交付或生产和服务实施之前采用试用或模拟方式，对向顾客提供的产品，进行证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足的活动过程。
90、什么是“设计和开发”的更改？
“设计和开发”的更改是指对设计和开发输出的更改，而设计开发输出一般是形成文件的设计成果，是指导产品实现过程的后续活动（如采购、生产制造、测量等）的有关规范。
