(1)质量管理体系审核的主要活动
典型的质量管理体系审核的主要活动包括：
①审核的启动;②文件评审;③现场审核的准备;④现场审核的实施;⑤审核报告的编制、批准和分发;⑥审核的完成。
(2)质量管理体系认证比质量管理体系审核增加的主要活动
①认证的申请与受理;②纠正预防措施的验证;③颁发认证证书;④监督检查与复评。
(3)质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系
① 质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。
②质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。
③审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。
④当审核报告发出后，审核即告结束;而颁发认证证书后，认证活动并未终止。
⑤纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。
⑥质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。
(4)质量管理体系审核的主要活动内容
①审核的启动
A.指定审核组长。
B.确定审核目的、范围和准则。
审核的范围描述了审核的内容和界限。
审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的，范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。
C.确定审核的可行性
应确定审核的可行性。当审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。
D.选择审核组
当已明确可行时，应选择审核组，在选择审核组时考虑实现审核目的所需的能力。
识别为达到审核的目的所需要的知识和技能，选择审核组成员使审核组具备所必要的知识和技能。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组内的实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
E.与受审核方建立初步联系
(2)文件评审的实施
应先评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。从而决定审核能否继续。
(3)现场审核的准备
①编制审核计划;审核组长应编制一份审核计划。计划要审核委托方、受审核方都同意。
② 审核组工作分配;
③准备工作文件。
(4)现场审核的实施
①举行首次会议
首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会。
②审核中的沟通
③信息的收集和证实
只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。
审核证据具有不确定性。
收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审。
③形成审核发现
审核组应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，并根据需要在审核的适当阶段与受审核方共同评审审核发现。
⑤准备审核结论
审核组应针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息，对审核结论达成一致。
⑥举行末次会议
末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，未能解决，应记录所有的意见。
(5)审核报告的编制、批准和分发
①审核报告的编制
审核组长应对审核报告的编制和内容负责。
审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录。
②审核报告的批准和分发
审核报告应在商定的时间期限内提交。审核报告应注明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应分发给审核委托方指定的接受者。
审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应尊重并保持报告的保密性。
(6)审核的完成
当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。
除非法律要求，审核组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应向任何其他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应尽快通知审核委托方和受审核方。
来源:考试网-质量工程师考试
