浙江省2012年10月自学考试药事管理学及法规试题_第10页

非选择题部分

注意事项：

　　用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。

四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)

31.互联网药品信息服务

32.药品知识产权

33.仿制药

34.药品质量监督检验

五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)

35.简述我国药品管理立法的基本特征。

36.简述药品注册审评的主要原则。

六、论述题(本大题12分)

37.结合我国2010版GMP，试述GMP在药品生产管理中的重要作用，并比较ISO9000与GMP的异同。