三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）
判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“╳”。
1.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照仿制药管理。（ ）
2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。（ ）
3.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息。（ ）
4.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ~Ⅳ期临床试验。（ ）
5.GMP的适用范围包括药品制剂生产全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序。（ ）
四、名词解释（本大题共4小题，每小题4分，共16分）
1.药品管理立法
2.麻醉药品
3.批生产记录
4.医药知识产权
五、简答题（本大题共2小题，每小题6分，共12分）
1.简述执业药师的职责、权利和义务。
2.不得发布广告的药品有哪些？
六、论述题（本大题12分）
试述从药品审批注册至上市后评价的全过程中，药品监督管理在各阶段的主要职能（可作示意图）。
