二、填空题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.现代合格评定体系的四大组成部分包括：产品质量认证、质量体系认证/注册、______、和______。
2.质量管理是在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、______、质量保证和______。
3.目前国家认监委批准新成立的国家认可机构有______和______。
4.按“四个统一”的原则建立我国的强制性产品认证制度，四个统一包括______，______，统一标志，统一收费标准。
5.组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性b）______c）______。
6.实验室认可评审的内容，主要是对实验室的______和______二个方面进行评审。
7.ISO 9001标准中基础设施主要包括a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)______；c)______。
8.质量认证可分为______认证和______认证。
9.质量管理八项原则是组织管理的______。它适用于所有类型的产品和组织，是质量管理的______。
10.产品质量认证的评审和检测阶段包括______和______两个方面。
三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分）
判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×”。
1.根据ISO 9001标准要求，采购控制应编制形成文件的程序。（ ）
2.在ISO 9001标准7.5.4顾客财产可包括知识产权和个人信息。（ ）
3.检查表是审核员在审核过程中的备忘录，在审核中可以根据具体情况进行调整、补充和修改。（ ）
4.OHSAS18000系列标准是ISO制定的职业健康安全管理体系国际标准。（ ）
5.质量管理体系审核的后续活动应包括对所采取纠正措施的验证和验证结果的报告，实施者不一定是审核组成员。（ ）
6.在网上销售的情况下，可对产品目录、产品广告内容进行评审，作为对与产品有关要求的评审。（ ）
7.质量管理体系要求是对产品要求的补充，因此可以代替产品要求。（ ）
8.质量认证起源于质量管理体系认证。（ ）
9.某住宅小区的物业公司每半年向业主发放服务满意度调查表了解各项服务质量。调查表就是物业公司的监视测量设备。（ ）
10.组织及其产品的性质导致ISO 9001标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。但不能声称该组织的质量管理体系符合ISO 9001标准。（ ）
四、综合分析题(本大题共5小题，每小题3分，共15分)
由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.机械加工车间车工工段一名在CW140-1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252-13B（即第二版），而设计科两星期以前就已用B252-13C（第三版）取代B252-13B了，第二版图纸也没有作废标识。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是（ ）
A.4.2.3 d)应确保在使用处可获得适用文件的有关版本
B.8.2.2内部审核
C.4.2.3 g)作废文件控制
D.4.2.3 a)文件发布前得到批准
2.某厂质量手册中规定要对销售合同进行评审，但审核员要查看合同评审记录时，销售科长说：“本厂产品均为一般小型家用电器，均在百货商店零售，没有什么特殊合同需要评审，因此我们从未评审过。”这时在场的管理者代表说，供应科进行过工厂采购合同的评审，肯定有记录，马上打电话到供应科调评审记录来看。此情景不符合ISO9001标准中的条款是（ ）
A.7.4.1采购控制 B.7.2.2与产品有关要求的确定
C.7.2.1与产品有关要求的确定 D.7.4.2采购信息
3.某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10个小时，查成品检验报告是48℃，15小时，检验组长说这两种方法是等效的。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是（ ）
A.7.5.1生产和服务提供的控制 B.7.5.2生产和服务提供过程的确认
C.7.1产品实现的策划 D.8.2.4产品的监视和测量
4.某公司根据顾客提供的图纸和工艺规程生产某新型轴承，审核时生产技术科提供不出该产品的技术资料和图纸的收发和保管记录。此情景不符合ISO 9001标准中的条款是（ ）
A.7.5.4顾客财产 B.4.2.3 f)外来文件的控制
C.4.2.4记录控制 D.7.2.1与产品有关要求的确定
5.中国合格评定国家认可委员会（CNAS）负责认可（ ）
A.产品和管理体系的认证机构 B.认证培训机构
C.实验室 D.检查机构
五、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)
1.特殊过程
2.产品及其类别
3.质量改进
4.审核发现
5.内部质量管理体系审核
六、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)
1.纠正措施和预防措施有什么区别？如何实施纠正措施？
2.什么是“要求”?与产品有关的要求体现在哪几个方面？
3.比较认证和认可的异同。
4.请简要说明质量管理体系认证的基本程序。
