浙江省2011年10月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.属于传统药的是( )
A.生化药品 B.抗生素
C.疫苗 D.矿物药
2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
3.《药品注册管理办法》属于( )
A.法律 B.行政法规
C.部门规章 D.地方政府规章
4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为( )
A.2年 B.不超过2年
C.5年 D.不超过5年
5.以下按劣药论处的是( )
A.超过有效期的 B.变质的
C.所标明的适应症超出规定范围的 D.被污染的
6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_________批准。( )
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局 D.市级卫生行政部门
7.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是( )
A.GLP B.GSP
C.GAP D.GCP
8.人参为我国_________保护野生药材物种。( )
A.一级 B.二级
C.三级 D.四级
9.药品广告批准文号的有效期是( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
10.按照GMP的要求，药品销售记录应保存( )
A.1年 B.至药品有效期后1年
C.2年 D.至药品有效期后2年
