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2021中西医执业医师卫生法规练习题:第四单元_第2页

来源:考试网   2020-10-26   【

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 有下列情形之一的药品,按假药论处:

  1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  3.变质的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:

  1.未标明有效期或者更改有效期的;

  2.不注明或者更改生产批号的;

  3.超过有效期的;

  4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  6.其他不符合药品标准规定的。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处:

  1.未标明有效期或者更改有效期的;

  2.不注明或者更改生产批号的;

  3.超过有效期的;

  4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  6.其他不符合药品标准规定的。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  4、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 有下列情形之一的为假药:

  1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

  2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  3.变质的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 有下列情形之一的为假药:

  1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

  2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  3.变质的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  故根据题干要求,最佳的选项是D。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  6、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  7、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  8、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  9、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 《处方管理办法》第二条规定:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  10、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 《处方管理办法》第三十七条规定:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  11、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  12、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  13、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,国家对这四类药品实行特殊管理。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  14、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  15、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  16、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 《处方管理办法》第四条规定:医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。故此题的正确选项是A。

  【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定,法律责任”知识点进行考核】

  17、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。

  医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。故此题的最佳选项是B。

  【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定,法律责任”知识点进行考核】

  18、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 医疗单位的有关人员在药品购销中,收受给予财物或者其他利益,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定,法律责任”知识点进行考核】

  19、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 处方一般不得超过7日用量。故最佳的选项是E。

  【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定,法律责任”知识点进行考核】

  20、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。故此题的正确答案是C。

  【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定,法律责任”知识点进行考核】

  二、B

  1、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  【正确答案】 D

  【答案解析】 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  【正确答案】 D

  【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

  【正确答案】 E

  【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

  【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

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