2021年中医助理医师卫生法规试题：药品管理法

　　一、A1

　　1、医师使用的药品、消毒药剂和医疗器械应当是

　　A、所在医疗单位允许使用的

　　B、正式生产的

　　C、有经营权的单位销售的

　　D、经临床证明可以使用的

　　E、经国家有关部门批准使用

　　2、进口下列，应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括

　　A、人体血液

　　B、人体血浆

　　C、人体组织

　　D、人体细胞

　　E、人体血液制品

　　3、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定

　　A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　B、可以部分在市场销售

　　C、必须按照规定进行质量检验

　　D、凭医师处方在本医疗机构使用

　　E、不得在市场销售

　　4、医疗机构的负责人在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予处分的机关是

　　A、卫生行政部门

　　B、药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、劳动保障行政部门

　　E、中医药管理部门

　　5、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列部门批准后方可配制

　　A、省级卫生行政部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、县级卫生行政部门

　　D、地市级药品监督管理部门

　　E、省级工商行政管理部门

　　6、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括

　　A、本单位需要

　　B、市场上没有供应

　　C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　D、在指定的医疗机构之间调剂适应

　　E、在一定的市场范围销售

　　二、A2

　　1、医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系，请假离岗搞药品销售，时间近三年。对刘某离岗二年以上的行为，医院应当报告准予注册的卫生行政部门的期限是

　　A、离岗满2年的10日内

　　B、离岗满2年的15日内

　　C、离岗满2年的30日内

　　D、离岗满2年后3个月内

　　E、离岗近3年的当时

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 未经国务院卫生主管部门批准进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，进口口岸出入境检验检疫机构应当禁止入境或监督销毁。

　　未经国务院药品监督管理部门批准，进口血液制品的，依照药品管理法的规定予以处罚。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　4、

　　【正确答案】 A

　　5、

　　【正确答案】 B

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》(主席令第45号，2001年2月28日)

　　第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自

　　治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，

　　凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。”

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C