2021临床助理医师医学伦理学试题：医学科研伦理_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《纽伦堡法典》

　　第二次世界大战结束以后，组织了国际军事法庭审判纳粹战争罪犯，《纽伦堡法典》是1946年审判纳 粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分，它牵涉到人体实验的十点声明，其基本原则有二，即一是必 须有利于社会，二是应该符合伦理道德和法律观点，因而又称为《组伦堡十项道德准则》。此文件的精神 在某种程度上被1964年第十三届世界卫生大会通过的《赫尔李基宣言》所接受。成为人体实验的指导方针。

　　《纽伦堡法典》的全文如下：

　　1.受试者的自愿同意绝对必要。这意味着接受试验的人有同意的合法权力;应该处于有选择自由的地位，不受任何势力的干涉、欺瞒、蒙蔽、挟持，哄骗或者其他某种隐蔽形式的压制或强迫;对于试验的项目有充分的知识和理解，足以作出肯定决定之前，必须让他知道试验的性质、期限和目的;试验方法及采取的手段;可以预料得到的不便和危险，对其健康或可能参与实验的人的影响。确保同意的质量的义务和责任，落在每个发起、指导和从事这个实验的个人身上。这只是一种个人的义务和责任，并不是代表别人，自己却可以逍遥法外。

　　2.实验应该收到对社会有利的富有成效的结果，用其他研究方法或手段是无法达到的，在性质上不是轻率和不必要的。

　　3.实验应该立足于动物实验取得结果，对疾病的自然历史和，别的问题有所了解的基础上，经过研究，参加实验的结果将证实原来的实验是正确的。

　　4.实验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤。

　　5.事先就有理由相信会发生死亡或残废的实验一律不得进行，除了实验的医生自己也成为受试者的实验不在此限。

　　6.实验的危险性，不能超过实验所解决问题的人道主义的重要性。

　　7.必须作好充分准备和有足够能力保护受拭者排除那怕是微之又微的创伤、残废和死亡的可能性。

　　8.实验只能由科学上合格的人进行。进行实验的人员，在实验的每一阶段都需要有极高的技术和管理。

　　9.当受试者在实验过程中，已经到达这样的肉体与精神状态，即继续进行已经不可能的时候，完全有停止实验的自由。

　　10.在实验过程中，主持实验的科学工作者，如果他有充分理由相信即使操作是诚心诚意的，技术也是高超的，判断是审慎的，但是实验继续进行，受试者照样还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断实验。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　3、

　　【正确答案】 C

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医学的进步离不开研究，而医学研究最终将部分的依赖人体试验。以健康人或者病人作为受试对象，用人为的试验手段而有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的行为过程。

　　此过程有可能会出预料不了的意外伤害。

　　双向作用一般是指两个方向相反，相矛盾对立的面。

　　这样就不难做出正确选择。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院伦理委员对临床中的人体试验(包括新药品、新技术、新材料在临床的运用)，医疗事故、差错，乃至医院的布局、设备的添置给予审理分析，以维护医务人员、受试人员和病人家属的合法权益。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 研究成果是需要公布，应用于临床及实践工作中的，此部分内容是需要公开。其他内容均属于需要保密的内容。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 E答案本身是没有错的，但是因其与受试者无关，故与题干无关，所以选E。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　9、

　　【正确答案】 D

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考虑此处应该是无监护人或家属在场，而本人无意识或者不能自我负责的患者，对于危及患者生命时的特殊急诊抢救。

　　属于特殊急诊抢救是符合道德的医学行为。

　　所以本题的C选项"即使是抢救成功，也不合乎道德规范"是错误。

　　三、A3/A4

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 人体实验的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生发展和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平。

　　就本题而言，实验者犯了以下错误：

　　1.针对"已有结论"进行重复性验证，以达到"亲自证实"，违背了实验的有效性

　　2.实验设计本身采用的方法是随机空白对照实验，未对空白对照组进行干预，违背了实验的安全性

　　本题的关键点是"已有结论被亲自证实"

　　<3>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 安慰剂指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。

　　安慰剂具有一定的作用。

　　一是可以稳定病人的情绪

　　二是进行药物试验时，对受试者和医生双盲使用安慰剂，可以排除心理作用对药物客观效果的影响和对药物客

　　观效果的评价，从而真正评判药物对人体试验的效果

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 道德代价是建立在道德评价基础之上的。道德评价指的是一定社会中的人们，依据一定社会的道德标准，运用一定的方法，对他人和自己的行为，进行善恶判断，表明褒贬态度。

　　医学科学方面是做不到无道德代价的

　　四、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 E