药品管理法
考点1：药品管理
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药品标准是什么 |
《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准 |
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药品的名称 |
药品通用名称，通用名不可用于商标（奥美拉唑，洛赛克） |
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新药是什么 |
指未曾在我国境内上市销售的药品，已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理（琥乙红霉素（利君沙）对于红霉素是新药） |
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医疗机构可自行配制制剂吗? |
可以，需省级卫生行政部门审核同意，且应当是市场上没有供应的品种，特殊情况可以在指定医疗机构间调剂使用，但不得市场销售 |
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何所谓假药 |
所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如禁止使用的药品；未被批准生产，进口的药物（印度产格列卫）；变质的；被污染的；无生产批号的；标注适应证超出规定范围的（例如伟哥正式上市前就是假药） |
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何所谓劣药 |
是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，如无有效期或更改有效期；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的 |
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药品打广告谁批准？ |
省级药品监督管理部门批准 |
A.未标明有效期
B.未注明生产批号
C.未经批准而进口
D.超过有效期
E.擅自添加着色剂
『正确答案』C
下列不属于药品的是
A.抗生素
B.血液
C.疫苗
D.血液制品
E.血清
『正确答案』B
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