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2016年执业药师仿真模拟试题(8)

来源:考试网  [ 2016年08月02日 ]  【

  1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

  A、确定供货单位的合法资格

  B、确定供货单位的商业信誉

  C、确定所购入药品的合法性

  D、核实供货单位销售人员的合法资格

  E、与供货单位签订质量保证协议

  正确答案:B

  答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。

  2、 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

  A、15日前

  B、30日前

  C、15日后

  D、30日后

  E、3个月内

  正确答案:B

  3、 药品广告批准文号有效期为

  A、5年

  B、3年

  C、2年

  D、1年

  E、6年

  正确答案:D

  4、 药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括

  A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B、药品生产批准证明文件复印件

  C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

  D、营业执照及其年检证明复印件

  E、相关印章、随货同行单(票)样式

  正确答案:B

  答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。

  5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是

  A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

  B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

  C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

  D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

  E、数据更改过程应当留有记录

  正确答案:C

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  6、 药品零售企业的质量管理制度,不包括

  A、质量否决权的规定

  B、处方药销售的管理

  C、药品拆零的管理

  D、质量事故、质量投诉的管理

  E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

  正确答案:A

  7、 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括

  A、药品名称

  B、销售数量

  C、生产厂商

  D、供货单位名称

  E、药品批号

  正确答案:D

  答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

  8、 药品批发企业储存药品相对湿度为

  A、45%~85%

  B、35%~75%

  C、25%~65%

  D、45%~75%

  E、35%~65%

  正确答案:B

  9、 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

  A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

  C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

  D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验

  正确答案:D

  10、 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括

  A、立即停止销售

  B、立即追回已销售药品

  C、计算机系统中锁定

  D、报告质量管理部门确认

  E、对存在质量问题的药品有效隔离

  正确答案:B

  11、 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  E、5年

  正确答案:E

  12、 药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

  A、运输包装

  B、中包装

  C、外包装

  D、最小包装

  E、最小销售单元

  正确答案:D

  13、 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行

  A、定期跟踪管理

  B、专项跟踪管理

  C、阶段跟踪管理

  D、常态跟踪管理

  E、动态跟踪管理

  正确答案:E

  14、 药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是

  A、按质量状态

  B、按效期状态

  C、按验收状态

  D、按药品类型

  E、按入货时间

  正确答案:A

  15、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括

  A、药品名称

  B、销售价格、数量

  C、生产厂商

  D、供货单位名称

  E、药品有效期

  正确答案:E

  16、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

  A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

  B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

  C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

  D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件

  E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

  正确答案:B

  17、 药品召回分级的依据是

  A、根据药品产生危害的范围

  B、根据药品产生危害的严重程度

  C、根据药品安全隐患的严重程度

  D、根据药品不良反应的严重程度

  E、根据药品上市的时间长度

  正确答案:C

  18、 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括

  A、确定本机构用药目录和处方手册

  B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

  C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况

  D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作

  E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

  正确答案:C

  19、 药学部门要建立的药学管理工作模式是

  A、以药品为中心

  B、以临床为中心

  C、以质量为中心

  D、以药师为中心

  E、以患者为中心

  正确答案:E

  20、 一级召回是

  A、使用该药品可能引起严重健康危害的

  B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

  C、使用该药品一般不会引起健康危害的

  D、由于其他原因需要收回的

  E、不良反应大及其他原因危害人体健康的

  正确答案:A

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责编:hanbing

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