2019年执业药师药学知识一考试试题及答案（五）

　　【多选】

　　属于我国现行国家药品标准的有

　　A.《中国药典》

　　B.《中国药品检验标准操作》

　　C.药品注册标准

　　D.地方药品标准

　　E.企业药品标准

　　『正确答案』AC

　　【知识点】国家药品标准的制订原则

　　1)检测项目的制订要有针对

　　2)检验方法的选择要有科学性

　　3)标准限度的规定要有合理性

　　【多选】

　　制定药品质量标准应遵循以下哪些原则

　　A.检查方法的选择要有可操作性

　　B.检查项目的制订要有针对性

　　C.检查方法的选择要有科学性

　　D.标准限度的规定要有合理性

　　E.制订的质量标准要有广泛性

　　『正确答案』BCD

　　【知识点】

　　《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。

　　一部分为两部分，第一部分收载药材和饮片、植物油脂和提取物，第二部分收载成方制剂和单味制剂;

　　二部也分为两部分，第一部分收载化学药、抗生素、生化药品，第二部分收载放射性药品及其制剂;

　　三部收载生物制品;

　　四部：收载凡例、通则(包括制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)、药用辅料品种正文

　　增补本：药典发行后的增加和补充

　　【知识点】

　　《美国药典》全称缩写：USP

　　由美国药典委员会编辑出版

　　自1980年起与《美国国家处方集》缩写为NF

　　合称为美国药典-国家处方集。缩写为USP-NF

　　最新版本为USP(37)-NF(32)，

　　于2014年5月1日生效。

　　【多选】

　　关于《美国药典》说法正确的是

　　A 缩写 USP

　　B 与NF合并出版

　　C 缩写是PUS

　　D 现行美国药典于2014年5月1日生效

　　E 现行美国药典于2015年5月1日生效

　　『正确答案』A B D

　　【配伍题】

　　A.BP

　　B.ChP

　　C.JP

　　D.Ph.Eur

　　E.USP

　　1.《美国药典》的缩写是

　　2.《中国药典》的缩写是

　　3.《英国药典》的缩写是

　　4.《日本药局方》的缩写是

　　『正确答案』EBAC

　　【单选】

　　《中国药典》将生物制品列入

　　A 第一部

　　B 第二部

　　C 第三部

　　D 第一部附录

　　E 第二部附录

　　『正确答案』C