植入剂
植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂。
(一)植入剂的分类与特点
1.植入剂的分类
植入泵、高分子聚合物植入系统(最多)、可降解型注射式原位植入给药系统。
2.植入剂的特点
具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点,它适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物。
(二)植入剂的质量要求
(1)植入剂所用的辅料必须是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡胶,也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后,应将材料取出。
(2)植入剂应测定释放度。
(3)植入剂应单剂量包装,包装容器应灭菌。
(4)植入剂应严封,遮光贮存。
(三)植入剂的临床应用与注意事项
1.临床应用
主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
2.注意事项
若植入剂的材料没有较好的降解性容易引发炎症反应,需进行手术取出,导致患者的顺应性较差。若植入剂移位会导致其难以取出。另外使用不当可能出现多聚物的毒性反应。
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