2022年执业药师考试药事法规练习题（五）

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　　1[.不定项选择题]A.简易程序

　　A.一般程序

　　B.听证程序

　　C.复议程序

　　D.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

　　[答案]C

　　[解析](1)行政处罚简易程序：违法事实确凿并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。(2)行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选C、A。建议考生运用口诀"简易警告小罚，听证停吊大罚"准确记忆。

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　　2[.不定项选择题]A.国家工商行政管理部门

　　A.中医药管理部门

　　B.国家工业和信息化管理部门

　　C.国家人力资源和社会保障部门

　　D.负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

　　[答案]B

　　[解析]负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的部门是中医药管理部门;负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是国家人力资源和社会保障部门;配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是国家工业和信息化管理部门。

　　3[.不定项选择题]A.行政许可

　　A.行政处罚

　　B.行政复议

　　C.行政诉讼

　　D.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

　　[答案]C

　　[解析](1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度，(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向人民法院起诉，人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。故选C、D。建议考生运用口诀"复行政，诉法院"准确记忆。

　　4[.不定项选择题]A.行政许可

　　A.行政处罚

　　B.行政复议

　　C.行政诉讼

　　D.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

　　[答案]D

　　[解析](1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度，(2)行政诉讼是指公民、法人或者其他组织在认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的具体行政行为侵犯其合法权益时，依法定程序向人民法院起诉，人民法院对该具体行政行为合法性进行审查并作出裁决的活动。故选C、D。建议考生运用口诀"复行政，诉法院"准确记忆。

　　5[.不定项选择题]A.抽查检验

　　A.注册检验

　　B.复验

　　C.指定检验

　　D.血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

　　[答案]D

　　[解析](1)指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品);②首次在中国销售的药品。(2)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。故选D、A。

　　6[.不定项选择题]A.抽查检验

　　A.注册检验

　　B.复验

　　C.指定检验

　　D.药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

　　[答案]A

　　[解析](1)指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品);②首次在中国销售的药品。(2)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。故选D、A。

　　7[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方性法规

　　C.部门规章

　　D.《人民共和国药品管理法》属于

　　[答案]A

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A、B、D、D。

　　8[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方性法规

　　C.部门规章

　　D.《处方管理办法》属于

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A、B、D、D。

　　9[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方性法规

　　C.部门规章

　　D.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和国药品管理法》属于法律;《麻醉药品和精神药品管理条例》属于行政法规;《处方管理办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于部门规章。故选A、B、D、D。

　　10[.不定项选择题]A.宪法

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

　　[答案]B

　　[解析]本组题考查的是法的有关知识。由全国人民代表大会或其常务委员会制定的是法律。由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是部门规章，故选BD;而行政

　　法规是由国务院制定的，地方性法规是由地方人民代表大会或其常务委员会制定的。