2021年执业药师药事法规章节测试题：医疗用毒性药品的管理

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　　1[.单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

　　A.洋金花

　　B.斑蝥

　　C.黄连

　　D.白降丹

　　[答案]C

　　[解析]洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

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　　2[.单选题]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

　　A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准

　　B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

　　C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须由2人以上复核

　　[答案]A

　　[解析](1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。故B正确。(3)毒性药品的生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。(4)每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。

　　3[.单选题]医疗用毒性药品是指

　　A.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品

　　B.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

　　C.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

　　D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

　　[答案]A

　　[解析]医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。故选A。

　　4[.单选题]有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过3日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　[答案]B

　　[解析](1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。故A正确。(2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。(4)具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方。故D正确。

　　5[.单选题]执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

　　A.每次处方剂量不得超过3日极量

　　B.应当给付川乌的炮制品

　　C.应当给付生川乌

　　D.取药后处方保存1年备查

　　[答案]B

　　[解析]对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品;毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故选B。

　　6[.单选题]关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

　　A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

　　B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

　　D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

　　[答案]C

　　[解析]考查医疗用毒性药品医疗机构供应和调配规定。医疗用毒性药品每次处方剂量二日极量，C选项，“2日常用量”错误。故答案为C。

　　7[.单选题]关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是

　　A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

　　B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

　　C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

　　D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

　　[答案]D

　　[解析]考查医疗用毒性药品的生产要求、经营管理要求、医疗机构供应和调配规定。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂。D选项错为国家指定。故答案为D。

　　8[.多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

　　A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

　　B.专库或专柜储存毒性药品

　　C.专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁

　　D.专用账册

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析](1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。故选A、B、C、D。