2021年执业药师药事法规章节测试题：国家药品监督管理机构

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　　[.共享题干题]根据以下材料，回答1-2题

　　A.市场监管部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.医疗保障主管部门

　　D.商务部门

　　1[.单选题]组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障主管部门组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准;组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策。

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　　2[.单选题]组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障主管部门组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准;组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答3-4题

　　A.卫生健康主管部门

　　B.人力资源和社会保障部

　　C.互联网信息管理部门

　　D.商务部

　　3[.单选题]拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策;卫生健康主管部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

　　4[.单选题]负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策;卫生健康主管部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答5-7题

　　A.互联网信息管理部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.工业和信息化部门

　　D.商务部门

　　5[.单选题]大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]互联网信息管理部门大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站;市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚;工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　6[.单选题]承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]互联网信息管理部门大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站;市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚;工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　7[.单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]互联网信息管理部门大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站;市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚;工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答8-10题

　　A.卫生健康主管部门

　　B.商务部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化部门

　　8[.单选题]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　9[.单选题]负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　10[.单选题]负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答11-13题

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　11[.单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

　　12[.单选题]承担药品注册现场检查的机构是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

　　13[.单选题]负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答14-16题

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药品监督管理部门

　　D.中医药管理部门

　　14[.单选题]负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是查看材料

　　[答案]A

　　[解析]中国食品药品检定研究院负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究;中医药管理部门负责中药资源普查;国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。

　　15[.单选题]负责中药资源普查的机构是查看材料

　　[答案]D

　　[解析]中国食品药品检定研究院负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究;中医药管理部门负责中药资源普查;国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。

　　16[.单选题]负责组织制定和修订国家药品标准的机构是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]中国食品药品检定研究院负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究;中医药管理部门负责中药资源普查;国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。

　　17[.多选题]药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.药品审评中心

　　D.药品评价中心

　　[答案]A，B，C，D

　　[解析]考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。