2020年执业药师药事法规精选考点习题：销售假药的法律责任

　　销售假药的法律责任

　　【考题.A型题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是(　)

　　A.生产的假药属于疫苗的

　　B.生产的假药属于注射剂的

　　C.医疗机构工作人员销售假药的

　　D.药品检验机构工作人员销售假药的

　　『正确答案』D

　　『答案解析』应当酌情从重处罚的情形：①生产、销售的假药以“孕、婴、儿”或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于“麻、精、毒、放、避、血、疫”的; ③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;选项D不属于“酌情从重处罚”的情形，当选。

　　【考题.A型题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是(　)

　　A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

　　B.出租、出借药品经营许可证的

　　C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

　　D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

　　『正确答案』B

　　『答案解析』出租、出借药品经营许可证的不属于无证生产经营药品,属于伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批发证明文件行为;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

　　B.构成犯罪，追究刑事责任时的酌情从重处罚

　　C.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

　　D.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

　　根据《人民共和国药品管理法》《人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

　　1.生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是(　)

　　『正确答案』D

　　『答案解析』生产、销售劣药属于结果犯，只有认定对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，本案未构成犯罪。拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的属于生产、销售劣药的行政责任中从重处罚情节;选项D当选。

　　2.对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是()

　　『正确答案』B

　　『答案解析』生产、销售假药属于行为犯，未构成“对人体健康造成严重危害”，但生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的属于量刑幅度应当酌情从重处罚的情形;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.按假药论处

　　B.认定为劣药

　　C.按劣药论处

　　D.认定为假药

　　1.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应(　)

　　『正确答案』D

　　『答案解析』以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品认定为假药;选项D当选。

　　2.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应(　)

　　『正确答案』A

　　『答案解析』药品原料变质的或被污染的按假药论处;选项A当选。

　　3.某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应(　)

　　『正确答案』B

　　『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的认定为劣药;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　根据《药品召回管理办法》

　　1.药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是(　)

　　2.药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是(　)

　　3.药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是(　)

　　『正确答案』A、B、C

　　『答案解析』

　　1.药品经营企业、使用单位发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证;选项A当选。

　　2.《药品召回管理办法》37条规定：药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款;选项B当选。

　　3.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》;选项C当选。

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