2019年执业药师药事管理法规章节练习：第二章

　　第二章　医药卫生体制改革与药品供应保障制度

      【例题-最佳选择题】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.医药卫生监管体系

　　『正确答案』D

　　『答案解析』建立国家基本医疗卫生制度：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。

　　【例题-最佳选择题】关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

　　A.加快建立健全公共卫生服务体系

　　B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

　　C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

　　D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　『正确答案』C

　　『答案解析』进一步完善医疗服务体系是指坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

　　『正确答案』B

　　『答案解析』整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革：推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。

　　【例题-最佳选择题】根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C.确定国家基本药物制度框架

　　D.制定国家基本药物最高零售指导价格

　　『正确答案』D

　　『答案解析』国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【例题-最佳选择题】根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是

　　A.安全、有效、经济

　　B.安全、有效、质量可控

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　『正确答案』D

　　『答案解析』国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

　　【例题-最佳选择题】国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

　　A.临床药理学

　　B.药物经济学

　　C.安全性评估结果

　　D.药品通用名称

　　『正确答案』A

　　『答案解析』化学药品和生物制品的分类依据是临床药理学。

　　【例题-最佳选择题】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

　　A.优先选择、合理使用

　　B.强制采购、质量合格

　　C.价格优先、质量合格

　　D.以奖代补、全额报销

　　『正确答案』A

　　『答案解析』国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择和合理使用。

　　【例题-最佳选择题】国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

　　A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

　　B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

　　C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

　　D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

　　『正确答案』C

　　『答案解析』建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

　　C.深化医药卫生体制改革，推荐健康中国建设

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

　　根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品使用环节重大改革强调的是

　　『正确答案』D

　　『答案解析』使用环节改革强调调整利益驭动机制，规范医疗和用药行为。

　　2.药品流通环节重大改革的重点是

　　『正确答案』A

　　『答案解析』流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

　　3.药品生产环节重大改革的关键是

　　『正确答案』B

　　『答案解析』生产环节关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.发生严重不良反应，经评估不宜作基药使用

　　D.除急救、抢救用药外，独家生产品种

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

　　『正确答案』D

　　『答案解析』除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.非临床治疗首选的药品

　　D.药品标准被取消的

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。

　　(2)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品标准被取消的应当从国家基本药物目录中调出。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

　　B.定点生产、议价采购

　　C.实行集中挂网，由医院直接采购

　　D.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

　　1.对独家生产的药品可以采取

　　『正确答案』A

　　『答案解析』对独家生产的药品可以采取建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。

　　2.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

　　『正确答案』B

　　『答案解析』对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过定点生产、议价采购。

　　3.对常用低价药可采取

　　『正确答案』C

　　『答案解析』对常用低价药可采取实行集中挂网，由医院直接采购。

　　【例题-多项选择题】《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

　　A.立足国情

　　B.以人为本

　　C.统筹兼顾

　　D.政事分开

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』医药卫生体制改革原则强调：坚持以人为本、坚持立足国情、坚持公平与效率统一、坚持统筹兼顾。

　　【例题-多项选择题】根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有

　　A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

　　C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

　　D.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

　　『正确答案』AD

　　『答案解析』基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。B错误。

　　《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。C错误。

　　【例题-多项选择题】根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

　　A.适应基本医疗卫生需求

　　B.公众可公平获得

　　C.能够保障供应

　　D.剂型适宜

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

　　【例题-多项选择题】根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

　　A.发生药品不良反应的

　　B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

　　D.相应的国家药品标准被修改的

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【例题-多项选择题】国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

　　A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　B.国家基本药物的应用情况监测和评估

　　C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　D.我国疾病谱的变化

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。