2018执业药师考试《药事法规》全真模拟试题（一）

　　一、最佳选择题

　　1、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

　　A、五千元以上二万元以下

　　B、两万元以上十万元以下

　　C、一万元以上二十万元以下

　　D、一万元以上二万元以下

　　2、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处

　　A、违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　B、违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　C、5000以上2万元以下的罚款

　　D、1万元以上2万元以下的罚款

　　3、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

　　A、不予再注册

　　B、3年内不予再注册

　　C、5年内不予再注册

　　D、10年内不予再注册

　　4、药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

　　A、处1万元以下罚款

　　B、处2万元以下罚款

　　C、处3万元以下罚款

　　D、处4万元以下罚款

　　5、某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效;然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额

　　A、二倍以上五倍以下的罚款

　　B、一倍以上三倍以下的罚款

　　C、二万元以上五万元以下的罚款

　　D、一万元以上三万元以下的罚款

　　6、A药店经营范围为：中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片，药监部门发现后，对该药店进行的处罚不包括

　　A、责令改正，有违法所得的，没收违法所得

　　B、没收违法购进的药品

　　C、处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D、处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　7、江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是

　　A、罚款15万元

　　B、罚款12万元

　　C、罚款10万元

　　D、罚款6万元

　　8、河南省某药品经营企业欲非法出租其《药品经营许可证》，通过互联网发布相关消息。药监部门及时发现该经营企业的不法行为，经查该药品经营企业并未达成目的，针对该药品经营企业的罚款，最正确的是

　　A、罚款1万元以上3万元以下

　　B、罚款2万元以上5万元以下

　　C、罚款5000万元以上1万元以下

　　D、罚款2万元以上10万元以下

　　9、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是

　　A、精神药品分为第一类和第二类精神药品

　　B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

　　C、麻醉药品和精神药品不得零售

　　D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

　　10、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供

　　A、印鉴卡

　　B、执业医师开具的证明

　　C、执业药师开具的证明

　　D、执业医师开具的处方

　　11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

　　A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

　　B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布

　　C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

　　D、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

　　12、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

　　A、1年内

　　B、3年内

　　C、5年内

　　D、10年内

　　13、以下按假药论处的是

　　A、超过有效期的

　　B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

　　C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

　　D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

　　14、按照假药论处的是

　　A、擅自添加矫味剂

　　B、批号更改为“110801”

　　C、以淀粉冒充催眠药

　　D、片剂表面霉迹斑斑

　　15、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的

　　A、依法从重处罚

　　B、由工商部门处罚

　　C、依照处罚较重的规定定罪处罚

　　D、以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

　　16、药品安全法律责任存在的前提条件是

　　A、有法律明文规定

　　B、有国家强制力保证执行

　　C、以存在违法行为为前提

　　D、由专门机关追究

　　17、以下属于行政处分的是

　　A、罚款

　　B、没收非法财物

　　C、责令停产停业

　　D、记大过

　　18、刑罚中的附加刑不包括

　　A、剥夺政治权力

　　B、罚金

　　C、警告

　　D、没收财产

　　19、下列关于刑罚说法正确的是

　　A、主刑即可以独立适用，又可以附加适用

　　B、附加刑只可以附加适用

　　C、对犯罪的外国人，驱逐出境只能独立适用

　　D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑

　　20、既属于行政处罚又属于行政处分的是

　　A、警告

　　B、罚款

　　C、记大过

　　D、没收违法所得