2017执业药师药事管理与法规考前猜题卷（三）

　　一、A型题(最佳选择题，共30题，每题1分。每道题只有一个最佳答案。)

　　1.《人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是D

　　A.公平合理的诚实信用

　　B.巿场需求和社会承受力

　　C.安全有效和市场需求

　　D.遵循合理布局和方便群众购药

　　2.《人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是B

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

　　B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

　　C.擅自添加辅料的药品

　　D.更改有效期的药品

　　3.根据《人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是 C

　　A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

　　D.经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品

　　4.根据《人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括 D

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员

　　D.具有能对所经营药品进行质检的人员以及必要的仪器

　　5.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 D

　　A.GMP B.GAP

　　C.GCP D.GLP

　　6.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过D

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.5年

　　7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 D

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

　　D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

　　8.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方保存B

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.4年

　　9.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次剂量不得超过C

　　A.2日剂量 B.3日剂量

　　C.2日极量 D.3日极量

　　10.对以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是D

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

　　D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

　　11.根据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循的原则是B

　　A.科学、诚实、信誉

　　B.安全、有效、经济

　　C.科学、有效、安全

　　D.安全、有效、稳定

　　12.根据《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是D

　　A.每张处方不得超过5种药品

　　B.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

　　C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

　　D.一般不需要注明临床诊断

　　13.根据《药品不良反应监测管理办法》，国家对药品不良反应实行C

　　A.逐级、不定期报告制度

　　B.超级、定期报告制度

　　C.逐级、定期报告制度

　　D.越级、不定期报告制度

　　14.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是 A

　　A.在全国范围内有效

　　B.在颁发机关所在省份内有效

　　C.在取得者的居住地省份内有效

　　D.在取得者的就业所在地有效

　　15.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用说法正确的是D

　　A.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物

　　B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

　　C.举办的医疗机构可不配备基本药物

　　D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录

　　16.国家基本药物的遴选原则是 D

　　A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

　　B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

　　17.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 D

　　A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

　　B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

　　C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类

　　D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　18.《处方管理办法》规定，急诊处方印制用纸应为C

　　A.淡蓝色 B.淡红色

　　C.淡黄色 D.淡绿色

　　19.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，发生群体不良反应的报告时限是B

　　A.15日内 B.立即

　　C.1日内 D.2日内

　　20.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店B

　　A.对陈列的药品应按季进行检查

　　B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

　　C.可以开架销售处方药

　　D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书