2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（十八）

　　（ 单选 题）

　　1：下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

　　A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

　　B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

　　C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

　　D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验

　　机构承担药品检验工作

　　E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验

　　机构承担药品检验工作

　　答案：E

　　2："三证"的有效期是

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：C

　　3可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是

　　A.边远地区的城乡集贸市场　　B.少数民族地区的城乡集贸市场

　　C.交通不便的城乡集贸市场　　D.没有药品零售企业的城乡集贸市场

　　E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

　　答案：E

　　4：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

　　A.国家药品监督管理局规定　　B.卫生部规定 C.国务院规定

　　D.国家药品监督管理局会同卫生部规定

　　E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　答案：E

　　5：试行标准药品转正的时间是

　　A.试行期满前3个月　　B.试行期满前6个月

　　C.试行期满前9个月　　D.试行期满前12个月　　E.试行期满前2个月

　　答案：A

　　6：国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：D

　　7：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：C

　　8：药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种时限为

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：A

　　9：新药是指

　　A.未曾在中国境内生产的药品　　B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

　　C.未曾在中国使用过的药品　　D.未曾在中国境内进口过的药品

　　E.未曾在中国境内上市销售的药品

　　答案：E