2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（十六）

　　一、最佳选择题(共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　1[单选题] 新药的监测期是

　　A.1年　　B.2年　　C.3年　　D.5年

　　2[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得

　　A.《进口许可证》　　B.《海关通关单》　　C.《进口药品注册证》

　　D.《医药产品注册证》

　　3[单选题] 药品编码本位码前2位为

　　A.药品类别码 B.药品国别码　　C.药品本体码　　D.校验码

　　4[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过

　　A.一次量　　B.一日极量　　C.二日极量　　D.最大量

　　5[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是

　　A.卫生部　　B.中国中医药管理局　　C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门　　D.国家食品药品监督管理局

　　6[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

　　A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　C.具备《人民共和国药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

　　D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

　　7[单选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5每内，应报告改药品发生的

　　A.新的不良反应　　B.严重的不良反应　　C.所有的不良反应

　　D.一过性的不良反应

　　8[单选题] 省级食品药品监督管理部门对基本药物的监督性抽验工作每年不得少于

　　A.1次　　B.2次　　C.3次　　D.4次

　　9[单选题] 国家基本药物目录的调整原则上

　　A.每2年一次　　B.每3年一次　　C.每4年一次

　　D.每5年一次

　　10[单选题] 下列属于一级保护药材的是

　　A.马鹿　　B.穿山甲　　C.蟾酥　　D.羚羊角

　　11[单选题] 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

　　A.红色色标　　B.蓝色色标　　C.橙色色标　　D.黄色色标

　　12[单选题] 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的药品为

　　A.常用药品和急救药品　　B.麻醉药品　　C.精神药品　　D.毒性药品

　　13[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

　　A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的　 B.他人以本企业名义经营药品提供场所　C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　14.选题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

　　A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

　　B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

　　C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

　　D.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

　　15[单选题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经

　　A.国务院药品监督管理部门批准 B卫生部批准

　　C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

　　D.中国中医药管理局批准

　　16[单选题] 根据《人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保值所经营药品质量管理的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

　　17[单选题] 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A.5% B.8% c.10% D.12%

　　18[单选题] 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给

　　A.药品广告注册文号 B.药品广告使用文号　C.药品广告发布文号

　　D.药品广告批准文号

　　19[单选题] 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》

　　A.1个月B.3个月　C.5个月　D.6个月

　　20[单选题] 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

　　A.企业质量管理机构负责人　B.企业的执业药　C.企业的主要负责人　D.企业储存于养护部门负责人