2017执业药师考试药事管理法规试题（十八） _第3页

　　41.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存

　　A.至少一年备查

　　B.两年备查

　　C.三年备查

　　D.五年备查

　　E.半年备查

　　正确答案:A

　　42.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家发展计划委员会

　　C.国家技术监督局

　　D.人民共和国卫生部

　　E.劳动和社会保障部

　　正确答案:A

　　43.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

　　A.质量监督并发布质量公告

　　B.研制开发

　　C.指导

　　D.发布质量公告

　　E.质量监督

　　正确答案:A

　　44.配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:B

　　45.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

　　A.城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　B.一般诊所

　　C.社区卫生院

　　D.医院

　　E.康复中心

　　正确答案:A

　　46.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

　　A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

　　B.与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改

　　C.与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改

　　D.与药品监督管理部门的批文一致

　　E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

　　正确答案:E

　　47.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

　　正确答案:E

　　48.医院药剂科配备的专业技术人员应

　　A.具备与其工作相适应的专业技术

　　B.热爱本职工作

　　C.热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术

　　D.认真学习业务

　　E.具有良好的职业道德

　　正确答案:C

　　49.经销进口药品的国内销售代理商必须向

　　A.社会劳动和保障部备案

　　B.国家技术监督局备案

　　C.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　D.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　E.国家发展计划委员会备案

　　正确答案:D

　　50.负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是

　　A.防止药品不良反应发生

　　B.在院长直接领导下

　　C.按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药

　　D.按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况

　　E.在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费

　　正确答案:E

　　51.对零售药店处方外配服务和管理的监督检查由

　　A.医疗单位主管等有关部门进行

　　B.劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行

　　C.劳动保障行政部，门组织药品监督管理、物价部门进行

　　D.劳动保障行政部门组织物价、医药行业主管部门进行

　　E.劳动保障行政部门组织医药行业主管及相关部门进行

　　正确答案:B

　　52.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.装有有效的除尘、排风设施

　　B.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　C.与其后工序连接，装有除法、排风设施

　　D.与其后工序分开，装排风设施

　　E.与后续工序严格分开

　　正确答案:B

　　53.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

　　A.保存-年

　　B.至少保存一年

　　C.保存二年

　　D.保存三年

　　E.保存五年

　　正确答案:B

　　54.药品生产企业可将药品销售给

　　A.有《医疗执业许可证》的个体诊所

　　B.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

　　C.无《药品生产企业许可证》的单位

　　D.无《药品经营企业许可证》的单位

　　E.无《医疗机构执业许可证》的单位

　　正确答案:B

　　55.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以

　　A.警告或者并处以一万元至三万元罚款

　　B.三万元至六万元罚款

　　C.二万元至四万元罚款

　　D.警告

　　E.一万元至三万元罚款

　　正确答案:A

　　56.中药材专业市场只能销售

　　A.中药材

　　B.化学药品

　　C.中药饮片

　　D.生物制品

　　E.中成药

　　正确答案:A

　　57.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

　　A.伍年备查

　　B.叁年备查

　　C.两年备查

　　D.至少-年备查

　　E.半年以便备查

　　正确答案:D

　　58.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

　　A.高级药师职称的

　　B.对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

　　C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

　　D.具有相应管理的实践经验

　　E.大专以上药学或相关专业学历

　　正确答案:C

　　59.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

　　A.对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　B.高级药师专业技术职务

　　C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

　　D.大专以上药学或相关专业学历

　　E.具有相应管理的实践经验

　　正确答案:C

　　60.进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以

　　A.二万元至六万元罚款

　　B.警告或者并处一万元至三万元罚款

　　C.三万元至九万元罚款

　　D.警告

　　E.一万元至三万元罚款

　　正确答案:B

　　61.医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是

　　A.500勒克斯(lx)

　　B.400勒克斯

　　C.300勒克斯

　　D.200勒克斯

　　E.100勒克斯

　　正确答案:C

　　62.药品生产企业可将药品销售给

　　A.无《药品生产企业许可证》的单位

　　B.无《药品经营企业许可证》的单位

　　C.无《医疗机构执业许可证》的单位

　　D.有《医疗执业许可证》的个体诊所

　　E.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

　　正确答案:E

　　63.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

　　A.药品零售药店

　　B.中国合法的进口药品国内销售代理商

　　C.药品批发商店

　　D.医院的药房

　　E.药品生产企业

　　正确答案:B

　　64.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

　　A.半年体检一次

　　B.每年体检二次

　　C.每年至少体检一次

　　D.每年体检-次

　　E.两年体检-次

　　正确答案:C

　　65.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

　　C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

　　正确答案:E

　　66.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

　　A.当顾问

　　B.可以单品种指导

　　C.可以兼职

　　D.不得兼职

　　E.可以过问

　　正确答案:D

　　67.《药品流通监督管理办法》适用于

　　A.药品零售药店

　　B.医院门诊药房

　　C.医院急诊药房

　　D.所有从事药品购销的单位和个人

　　E.从事药品批发的单位

　　正确答案:D

　　68.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

　　A.分别取得营业执照即可

　　B.药品GMP证书

　　C.分别取得《药品经营企业许可证》

　　D.总店取得《药品经营企业许可证》即可

　　E.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

　　正确答案:C