2017执业药师考试药事管理法规试题（十八）

　　1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

　　A.制剂要求的温、湿度布局

　　B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

　　C.工作间照度的要求布局

　　D.空气洁净级别要求布局

　　E.制剂工序的要求布局

　　正确答案:B

　　2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

　　A.可以单品种指导

　　B.可以兼职

　　C.不得兼职

　　D.可以过问

　　E.当顾问

　　正确答案:C

　　3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

　　A.国家技术监督局

　　B.人民共和国卫生部

　　C.劳动和社会保障部

　　D.国家药品监督管理局

　　E.国家发展计划委员会

　　正确答案:D

　　4.医院设立的药事管理委员会的组成是

　　A.主管院长、内、外科主任

　　B.药剂科、检验科和内、外科主任

　　C.主管院长和药剂科主任

　　D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

　　E.药剂科和有关科室负责人

　　正确答案:D

　　5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

　　A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

　　B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

　　C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

　　D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

　　E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报

　　正确答案:A

　　6.药品生产企业只能销售

　　A.转销经营、批发企业的药品

　　B.任何药品生产企业生产的药品

　　C.个人承包的药品生产企业生产的药品

　　D.合资企业生产的药品

　　E.本企业生产的药品

　　正确答案:E

　　7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

　　A.药品生产企业

　　B.药品零售药店

　　C.中国合法的进口药品国内销售代理商

　　D.药品批发商店

　　E.医院的药房

　　正确答案:C

　　8.医疗机构制剂是指

　　A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

　　B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

　　C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

　　D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

　　E.单位配制的自用的固定处方制剂

　　正确答案:D

　　9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以

　　A.处以一万元以下罚款

　　B.处以一万元以上罚款

　　C.处以二万元以内罚款

　　D.警告或者并处一万j己以下的罚款

　　E.警告

　　正确答案:D

　　10.《药品流通监督管理办法》适用于

　　A.所有从事药品购销的单位和个人

　　B.从事药品批发的单位

　　C.药品零售药店

　　D.医院门诊药房

　　E.医院急诊药房

　　正确答案:A

　　11.药品生产企业可以从事以下哪项活动

　　A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

　　B.将处方药销售给非处方药经营单位

　　C.销售更改生产批号但质量合格的药品

　　D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

　　E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

　　正确答案:E

　　12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

　　A.警告或者并处一万元至三万元罚款

　　B.三万元至九万元罚款

　　C.警告

　　D.一万元至三万元罚款

　　E.二万元至六万元罚款

　　正确答案:A

　　13.医院药剂科自配制剂必须坚持

　　A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则

　　B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场

　　C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

　　D.制定操作规程

　　E.制订质量标准，检验合格后方可使用

　　正确答案:C

　　14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

　　A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

　　B.分别取得营业执照即可

　　C.药品GMP证书

　　D.分别取得《药品经营企业许可证》

　　E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

　　正确答案:D

　　15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:A

　　16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

　　A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

　　B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报

　　C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

　　D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

　　E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

　　正确答案:B

　　17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.与其后工序分开，装排风设施

　　B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施

　　C.装有有效的除尘、排风设施

　　D.与后续工序严格分开

　　E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　正确答案:E

　　18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

　　A.保存一年

　　B.保存二年

　　C.保存三年

　　D.至少保存一年

　　E.保存五年

　　正确答案:D

　　19.定点零售药店对外配处方要

　　A.分类分别归档

　　B.分别管理

　　C.单独记帐

　　D.分别管理，单独建帐

　　E.分类管理，单独记帐

　　正确答案:D

　　20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

　　A.另设仓库、单独存放

　　B.注意安全

　　C.注意安全、另设仓库、单独存放

　　D.另设仓库、注意安全

　　E.单独存放、注意安全

　　正确答案:C