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2017执业药师考试药事管理法规试题(十八)

中华考试网   2017-10-02   【

  1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

  A.制剂要求的温、湿度布局

  B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

  C.工作间照度的要求布局

  D.空气洁净级别要求布局

  E.制剂工序的要求布局

  正确答案:B

  2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

  A.可以单品种指导

  B.可以兼职

  C.不得兼职

  D.可以过问

  E.当顾问

  正确答案:C

  3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

  A.国家技术监督局

  B.中华人民共和国卫生部

  C.劳动和社会保障部

  D.国家药品监督管理局

  E.国家发展计划委员会

  正确答案:D

  4.医院设立的药事管理委员会的组成是

  A.主管院长、内、外科主任

  B.药剂科、检验科和内、外科主任

  C.主管院长和药剂科主任

  D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

  E.药剂科和有关科室负责人

  正确答案:D

  5.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

  A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

  B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

  C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

  D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

  E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报

  正确答案:A

  6.药品生产企业只能销售

  A.转销经营、批发企业的药品

  B.任何药品生产企业生产的药品

  C.个人承包的药品生产企业生产的药品

  D.合资企业生产的药品

  E.本企业生产的药品

  正确答案:E

  7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定

  A.药品生产企业

  B.药品零售药店

  C.中国合法的进口药品国内销售代理商

  D.药品批发商店

  E.医院的药房

  正确答案:C

  8.医疗机构制剂是指

  A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

  B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

  C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

  D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

  E.单位配制的自用的固定处方制剂

  正确答案:D

  9.药品采购必有购进记录,没有药品购进记录的将处以

  A.处以一万元以下罚款

  B.处以一万元以上罚款

  C.处以二万元以内罚款

  D.警告或者并处一万j己以下的罚款

  E.警告

  正确答案:D

  10.《药品流通监督管理办法》适用于

  A.所有从事药品购销的单位和个人

  B.从事药品批发的单位

  C.药品零售药店

  D.医院门诊药房

  E.医院急诊药房

  正确答案:A

  11.药品生产企业可以从事以下哪项活动

  A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

  B.将处方药销售给非处方药经营单位

  C.销售更改生产批号但质量合格的药品

  D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

  E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

  正确答案:E

  12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

  A.警告或者并处一万元至三万元罚款

  B.三万元至九万元罚款

  C.警告

  D.一万元至三万元罚款

  E.二万元至六万元罚款

  正确答案:A

  13.医院药剂科自配制剂必须坚持

  A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则

  B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场

  C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

  D.制定操作规程

  E.制订质量标准,检验合格后方可使用

  正确答案:C

  14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

  A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

  B.分别取得营业执照即可

  C.药品GMP证书

  D.分别取得《药品经营企业许可证》

  E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

  正确答案:D

  15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正确答案:A

  16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

  A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

  B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

  C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

  D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

  E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

  正确答案:B

  17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

  A.与其后工序分开,装排风设施

  B.与其后工序连接,装有除尘、排风设施

  C.装有有效的除尘、排风设施

  D.与后续工序严格分开

  E.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施

  正确答案:E

  18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

  A.保存一年

  B.保存二年

  C.保存三年

  D.至少保存一年

  E.保存五年

  正确答案:D

  19.定点零售药店对外配处方要

  A.分类分别归档

  B.分别管理

  C.单独记帐

  D.分别管理,单独建帐

  E.分类管理,单独记帐

  正确答案:D

  20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

  A.另设仓库、单独存放

  B.注意安全

  C.注意安全、另设仓库、单独存放

  D.另设仓库、注意安全

  E.单独存放、注意安全

  正确答案:C

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