2017执业药师药事管理法规题库(十五)

　　1.《人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除

　　A.限制人身自由以外的行政处罚

　　B.警告以外的行政处罚

　　C.罚款以外的行政处罚

　　D.罚款以外的行政处罚

　　E.没收违法所得以外的行政处罚

　　正确答案:A

　　2.《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

　　A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.认为行政机关违法要求履行义务的

　　C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

　　D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　正确答案:D

　　3.依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是

　　A.仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利

　　B.仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品

　　C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种

　　D.仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品

　　E.仿制已过专利保护期的药品

　　正确答案:C

　　4.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者

　　A.姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

　　B.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

　　C.姓名、药品名称、剂量、用法、住址

　　D.姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

　　E.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

　　正确答案:E

　　5.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A.向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B.向批发企业销售现货

　　C.向零售药店销售现货

　　D.向医疗机构销售现货

　　E.进行药品现货销售活动

　　正确答案:E

　　6.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　A.本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

　　B.本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

　　C.本规范适用于一类药品的安全性研究

　　D.本规范适用于一、二类药品的安全性研究

　　E.本规范适用于化学药品的安全性研究

　　正确答案:A

　　7.新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正确答案:B

　　8.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是

　　A.能使消费者理解

　　B.用语清楚明白

　　C.公平、诚实信用

　　D.提高服务质量

　　E.有利人民身心健康

　　正确答案:C

　　9.国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是

　　A.2000年12月1日

　　B.2001年2月1日

　　C.2001年3月1日

　　D.2001年4月1日

　　E.2001年5月1日

　　正确答案:B

　　10.某药品批号为970612(同生产日期)，其有效期为2年，该药品可使用至

　　A.1999年6月11日

　　B.1999年6月12日

　　C.1999年5月11日

　　D.1999年6月30日

　　E.1999年7月1日

　　正确答案:D

　　11.《医院药剂管理办法》规定

　　A.乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会

　　B.县级医院要设立药事管理委员会

　　C.县级以上医院(含县)要设立药事管理委员会

　　D.地(市)级医院要设立药事管理委员会

　　E.地(市)级以上医院要设立药事管理委员会

　　正确答案:C

　　12.国家药品监督管理局的职责之一是

　　A.负责药品的储备管理

　　B.制订医药行业的发展规划

　　C.拟定、修订和颁布药品法定标准

　　D.负责医药行业各专业统计工作

　　E.组织实施中药、生化制药的行业管理

　　正确答案:C

　　13.医疗单位配制制剂的洁净室温度，应控制在

　　A.18～26℃

　　B.20～25℃

　　C.18～24℃

　　D.18～30℃

　　E.20～26℃

　　正确答案:A

　　14.负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局

　　A.药品注册司

　　B.安全监管司

　　C.市场监督司

　　D.医疗器械司

　　E.国际合作司

　　正确答案:C

　　15.第一类新生物制品的制造检定规程试行期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案:C

　　16."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售

　　A.中药饮片

　　B.化学原料药

　　C.自种自采的地产中药材

　　D.诊断用药

　　E.中成药

　　正确答案:C

　　17.申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意，进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家中医药管理局

　　C.卫生部

　　D.国家工商行政管理局

　　E.国家经济贸易委员会

　　正确答案:D

　　18.新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的

　　A.三类以上(含三类)新药证书

　　B.二类以上(含二类)新药证书

　　C.二类以上新药证书

　　D.四类以上新药证书

　　E.二个以上(含二个)三类新药证书

　　正确答案:B

　　19.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

　　A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

　　B.药品零售企业、药品生产企业

　　C.药品批发企业、药品零售企业

　　D.药品零售企业、医疗机构

　　E.药品生产企业、药品批发企业

　　正确答案:A

　　20.调剂过程应严格执行"三查七对"，三查是指

　　A.查处方、查药品、查禁忌

　　B.查处方、查药品、查用量

　　C.查处方、查禁忌、查用法

　　D.查处方、查禁忌、查科别

　　E.查药品、查用法、查用量

　　正确答案:A

　　21.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确，我国卫生事业是

　　A.社会福利事业

　　B.社会主义市场经济指导非盈利事业

　　C.把社会效益放在首位的非盈利事业

　　D.政府实行的一定福利政策的社会公益事业

　　E.社会统筹和个人帐户相结合的社会事业

　　正确答案:D

　　22.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括

　　A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

　　B.医学、药学及有关专业的技术人员

　　C.流行病、药学、统计学专业技术人员

　　D.医学、药理、流行病学专业的技术人员

　　E.药学、统计学专业技术人员

　　正确答案:B

　　23.《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为

　　A.三十年、二十年、十年、

　　B.二十年、十年、八年、

　　C.二十年、十年、八年、

　　D.二十年、十年、五年、

　　E.十年、五年、三年、

　　正确答案:A

　　24.2001年2月28日全国人大常委会通过的《人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A.临床需要而市场上没有供应的品种

　　B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E.临床需要而市场上供应不足的品种

　　正确答案:A

　　25.负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是

　　A.省级药品检验所

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.中国药品生物制品检定所

　　D.国家药品管理局

　　E.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

　　正确答案:C

　　26.依据《戒毒药品管理办法》，下列论述正确的是

　　A.戒毒药品的新药分为四类

　　B.第二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为三年

　　C.第一类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为三年

　　D.第一、二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为二年

　　E.戒毒药品的临床研究分III期进行

　　正确答案:D

　　27.《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是

　　A.国家中医药管理局

　　B.国家药品监督管理局

　　C.省级药品监督管理局

　　D.国家经济贸易委员会

　　E.卫生部

　　正确答案:B

　　28.《医疗用毒性药品管理办法》 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

　　A.2日剂量

　　B.3日剂量

　　C.2日极量

　　D.3日极量

　　E.4日剂量

　　正确答案:C

　　29.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案:B

　　30.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

　　A.《药品生产企业许可证 》

　　B.《营业执照 》

　　C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

　　D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

　　E.《新药证书》和《营业执照 》

　　正确答案:D

　　31.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是

　　A.经营管理核心

　　B.对外批发部门

　　C.物流机构

　　D.跨地区连锁的管理部门

　　E.经营销售部门

　　正确答案:C