2017执业药师药事管理法规题库(十四)

　　一.A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。

　　1、“药事”活动是指

　　A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项

　　B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项

　　C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项

　　D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项

　　E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项

　　2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：

　　A、大麻类 B、阿片类 C、可卡因类

　　D、合成麻醉药 E、其他易成瘾癖的药品

　　3、处方药是指该药品

　　A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用

　　C、必须在医院调配、购买和使用

　　D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售

　　E、必须凭执业医师处方才可购买和使用

　　4、非处方药分为甲类.乙类是根据

　　A.药品的质量 B.药品的价格

　　C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性

　　5、执业药师资格注册机构为

　　A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部

　　C、国家卫生部 D、省级药品监督部门 E、省人事厅

　　注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 本题 页，本页为第 页

　　2 题间不留空，一般应题卷分开 教务处试题编号：

　　6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是

　　A、药品认证委员会 B、 中国药品生物制品检定所

　　C、国家药典委员会 D、 药品评价中心 E、 药品审评中心

　　7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

　　A、 撤销其批准文号 B、 罚款

　　C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理

　　8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

　　A.由国家统一制定，各省可部分调整

　　B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

　　C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

　　D.由国家统一制定，各省不得调整

　　E.由各省自行制定

　　9、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理

　　A、《医疗机构制剂许可证》 B、《医疗机构制剂许可证》变更登记

　　C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续

　　E、品种申报审批

　　10、依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年 E、5年

　　11、依据《药品注册管理办法》，新药是指我国

　　A、未生产的药品 B、未生产过的药品

　　C、未上市的药品 D、未进口的药品 E、未销售的药品

　　12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_________的药品。

　　A、相近　　 　B、相似

　　C、相等　 　 　　D、相关 E、差不多

　　13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过

　　A、2日常用量，连续使用不得超过5天

　　B、2日常用量，连续使用不得超过7天

　　C、3日常用量，连续使用不得超过5天

　　D、3日常用量，连续使用不得超过7天

　　E、2日极量，连续使用不得超过5天

　　14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过

　　A、一年 B、二年

　　C、三年 D、五年 E、六年

　　15.GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为

　　A、一年一次 B、半年一次

　　C、一季度一次 D、两月一次 E、每月一次

　　16、 药品不良反应主要是指合格药品

　　A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C、在正常用法用量下出现的有害反应

　　D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应

　　17、 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( )

　　A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门

　　C. 省卫生厅 D. 省级药监部门 E.县以上药监局

　　18、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是

　　A.国家食品药品监督管理局 B. 国务院

　　C.国家海关总署 D. 卫生部 E.国家工商局

　　19、特殊管理的药品是指

　　A.麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品

　　B.麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品

　　C.麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品

　　D.麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品

　　E.麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品

　　20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以

　　A.在市场上销售　　　　　　B.在药品经营企业销售

　　C.在城乡集贸市场销售　　　D.在本单位凭医生处方使用 E.在定点药店销售