2017执业药师药事管理与法规考试试题（15）

　　◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　药品分类管理的原则和宗旨是

　　A.加强药品监督管理

　　B.方便群众购药

　　C.彻底解决药品购销中的回扣现象

　　D.推行执业药师资格制度

　　E.保障人民用药安全有效、使用方便

　　正确答案：E

　　第2题

　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

　　A.执业药师

　　B.药师

　　C.主管药师

　　D.药师以上药学技术人员

　　E.执业药师或药师以上药学技术人员

　　正确答案：E

　　第3题

　　关于药品销售的管理错误的是

　　A.不得采用开架自选销售的方式

　　B.不得采用有奖销售方式

　　C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

　　D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

　　E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

　　正确答案：A

　　◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第4-5题

　　A.印有国家指定的非处方药专有标识

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　1.经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　2.零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　正确答案：EB

　　◆ C型题：(2003年考试大纲已取消C型题)

　　◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　第6题 必须获得许可证才能从事的业务包括

　　A.处方药与非处方药的生产

　　B.处方药与非处方药的批发销售

　　C.处方药的零售

　　D.甲类非处方药的零售

　　E.乙类非处方药的零售

　　正确答案：ABCD

　　第7题 关于处方药的说法正确的是

　　A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

　　D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　正确答案：ABCDE

　　第8题 关于乙类非处方药的说法正确的是

　　A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

　　B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

　　C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

　　D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

　　正确答案：ABCDE

　　第9题 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

　　A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

　　B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

　　C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

　　D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

　　E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

　　正确答案：ABCD

　　第10题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

　　A.中国境内从事药品生产的企业

　　B.中国境内从事药品批发的企业

　　C.中国境内的药品零售企业

　　D.中国境内的药品零售连锁企业

　　E.中国境内的医疗机构

　　正确答案：ABCDE

　　第11题 药品生产企业生产或销售药品时必须

　　A.具有《药品生产许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用;非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　正确答案：ABCDE

　　第12题 药品批发企业经营药品时必须

　　A.具有《药品经营许可证》

　　B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

　　C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

　　D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

　　E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

　　正确答案：ABCD

　　第13题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是

　　A.必须设立专门的货架或专柜

　　B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式

　　C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录

　　D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作

　　正确答案：ACDE

　　第14题 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是

　　A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

　　B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志

　　C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》

　　D.合理布局

　　E.不得销售处方药和甲类非处方药

　　正确答案：ABDE

　　◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为

　　A.2003年1月1日起停止使用

　　B.2003年7月1日起停止使用

　　C.2004年1月1日起停止使用

　　D.2004年7月1日起停止使用

　　E.2005年1月1日起停止使用

　　正确答案：E

　　第2题

　　化学药品说明书格式的内容不包括

　　A.功能主治

　　B.有效期

　　C.用法用量

　　D.孕妇及哺乳期妇女用药

　　E.药物相互作用

　　正确答案：A

　　◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第3-5题

　　A.药品包装

　　B.内包装标签

　　C.中包装标签

　　D.大包装标签

　　E.原料药

　　1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

　　2.内容不得超出国家批准的药品说明书所

　　限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

　　3.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

　　正确答案：CBE

　　第6-10题

　　A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

　　B.同一企业相同品种如有不同规格

　　C.进口药品的包装、标签应标明

　　D.进口分装药品的包装、标签应标明

　　E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

　　1.原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

　　2.集团名称、生产企业、生产地点

　　3.“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

　　4.其包装、标签、商标必须一致

　　5.其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

　　正确答案：DECAB

　　第11-13题

　　A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号

　　B.必须通俗易懂

　　C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容

　　D.必须含有“运输注意事项”

　　E.必须能保证药品质量

　　1.内包装标签

　　2.直接接触内包装的外标签

　　3.大包装标签

　　正确答案：ACD