◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。
第1题
对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
正确答案：D
第2题
零售企业销售特殊管理药品，处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
正确答案：B
第3题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
正确答案：B
第4题
药品经营企业的冷库温度为
A.0～1O℃
B.2～1O℃
C. D.<20℃ E.<30℃ 正确答案：B 第5题 药品经营企业各库房的相对湿度为 A.45%-55% B.45%-65% C.45%-75% D.50%-75% E.50%”65% 正确答案：C 第6题 药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括 A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 B.发货日期、发货人和复核人 C.品名、规格、厂名、生产批号 D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期 正确答案：E 第7题 药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于 A.10厘米 B.20厘米 C.30厘米 D.40厘米 E.50厘米 正确答案：C 第8题 下列说法错误的是 A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年 C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 正确答案：E ◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 第9-13题 A.企业主要负责人 B.质量管理机构的负责人 C.药品检验部门负责人 D.药品零售中处方审核人员 E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员 1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 2.经专业培训并考核合格后持证上岗 3.应具有药学专业技术职称 4.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 正确答案：DECAB 第14-18题 A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.药品检验和验收部门 D.药品养护组织 E.药品采购 1.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 2.对库存药品进行定期质量检查 3.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 5.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查 正确答案：DDDDE 第19-23题 A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.药品检验和验收部门 D.药品养护组织 E.药品采购 1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管 2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程 3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等 4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管 5.中药标本的收集和保管 正确答案：CCCCC
执业药师执业医师卫生资格考试卫生高级职称护士资格证初级护师主管护师住院医师临床执业医师临床助理医师中医执业医师中医助理医师中西医医师中西医助理口腔执业医师口腔助理医师公共卫生医师公卫助理医师实践技能内科主治医师外科主治医师中医内科主治儿科主治医师妇产科医师西药士/师中药士/师临床检验技师临床医学理论中医理论
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