2017年执业药师药事管理与法规全真模拟试题（十二)

　　一、单项选择题(每题1分)

　　第 1 题

　　下列哪种情况按假药处理()

　　A.被污染的

　　B.试生产期间的

　　C.超过有效期的

　　D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　E.其他不符合药品标准规定的

　　正确答案：A,

　　第 2 题

　　具有医院药学工作特色的职业道德要求是()

　　A.忠诚事业，献身药学

　　B.精心调剂，耐心解释

　　C.依法促销，诚信推广

　　D.规范包装，如实宣传

　　E.保护环境，造福人类

　　正确答案：B,

　　第 3 题

　　医疗机构配制制剂()

　　A.应当严格执行经批准的质量标准

　　B.应当严格执行国家药品标准

　　C.应当严格执行国家批准的质量标准

　　D.应当严格执行最高质量标准

　　E.应当严格执行国际质量标准

　　正确答案：A,

　　第 4 题

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是()

　　A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

　　B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　C.公民自费并且自愿受种的疫苗

　　D.政府免费向公民提供的疫苗

　　E.公民应依照政府的规定受种的疫苗

　　正确答案：C,

　　第 5 题

　　《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是()

　　A.在人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动

　　B.在人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动

　　C.在人民共和国境内提供互联网药品的活动

　　D.在人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动

　　E.在人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动

　　正确答案：E,

　　第 6 题

　　我国的药品标准分为()

　　A.国家药品标准和炮制规范

　　B.《中国药典》和药品注册标准

　　C.《中国药典》及其增补本

　　D.国家药品标准和地方药品标准

　　E.部颁标准和局颁标准

　　正确答案：A,

　　第 7 题

　　制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家药品不良反应监测中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E.国家食品药品监督管理局和卫生部

　　正确答案：E,

　　第 8 题

　　药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由()

　　A.企业自由处理

　　B.企业自行销毁

　　C.原发证机关缴销

　　D.原发证机关存档

　　E.原发证机关收回

　　正确答案：C,

　　第 9 题

　　根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是()

　　A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任

　　C.在其设立的办事机构现货销售药品

　　D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

　　E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

　　正确答案：E,

　　第 10 题

　　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　E.中国药品生物制品检定所

　　正确答案：E,

　　第 11 题

　　关于药品标签中药品名称的书写，错误的是()

　　A.药品通用名称应当显著、突出，并在上1/3或右1/3范围内显著位置标出

　　B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

　　C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

　　E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的1/2

　　正确答案：E,

　　第 12 题

　　依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是()

　　A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品

　　C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书

　　D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告

　　E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关.医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系

　　正确答案：B,

　　第 13 题

　　新的药品不良反应是指()

　　A.从未发现过的不良反应

　　B.从未出现过的不良反应

　　C.药品说明书未收载的不良反应

　　D.尚未经临床试验证实的不良反应

　　E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

　　正确答案：C,

　　第 14 题

　　国家药品编码的本位码的组成不包括()

　　A.药品国别码

　　B.药品类别码

　　C.药品本体码

　　D.药品价格码

　　E.校验码

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　盐酸哌替啶注射液处方为()

　　A.一次常用量

　　B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用

　　C.不得超过1日常用量

　　D.不得超过3日常用量

　　E.不得超过7日常用量

　　正确答案：B,

　　第 16 题

　　《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动是()

　　A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品

　　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

　　C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

　　D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

　　E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　下列药品属于毒性药品的是()

　　A.亚砷酸注射液

　　B.哌甲酯注射液

　　C.沙利度胺片

　　D.麻黄碱注射液

　　E.苯丙醇胺注射液

　　正确答案：A,

　　第 18 题

　　批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()

　　A.国家药品监督管理局

　　B.卫生部

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 19 题

　　负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是()

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.省级卫生主管部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

　　正确答案：E,

　　第 20 题

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正确答案：C,