2017年执业药师考试题库_《药事管理与法规》试题（三）

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.药品

　　D.保健品

　　E.化妆品

　　1.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是 答案ABCDE

　　2.需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是 答案ABCDE

　　3.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是 答案ABCDE

　　4.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:1.B;2.B;3.A;4.B

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.药典品种的通用名

　　B.非药典品种的通用名

　　C.曾用名

　　D.药品的商标

　　E.商品名

　　5.必须与《中国药典》一致 答案ABCDE

　　6.经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称 答案ABCDE

　　7.采用《中国药品通用名称》规定的名称 答案ABCDE

　　8.原地方标准采用的名称 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:5.A;6.E;7.B;8.C

　　(9～13题共用备选答案)

　　A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

　　B.同一企业相同品种如有不同规格

　　C.进口药品的包装、标签应标明

　　D.进口分装药品的包装、标签应标明

　　E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

　　9.原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等 答案ABCDE

　　10.集团名称、生产企业、生产地点 答案ABCDE

　　11.“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等 答案ABCDE

　　12.其包装、标签、商标必须一致 答案ABCDE

　　13.其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:9.D;10.E;11.C;12.A;13.B

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.通用名称

　　B.曾用名

　　C.化学名

　　D.商品名

　　E.性状

　　14.按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求进行描述的是 答案ABCDE

　　15.在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出 答案ABCDE

　　16.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是 答案ABCDE

　　17.原地方标准采用的名称是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:14.E;15.C;16.D;17.B

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.化学药品内包装

　　B.生物制品大包装

　　C.原料药包装

　　D.中药制剂

　　E.制剂直接接触内包装的外包装

　　18.内包装在蜜丸蜡壳上至少须标注“药品名称”标签内容的是 答案ABCDE

　　19.至少须标注“药品名称”、“规格”、“生产批 答案ABCDE

　　20.有“包装规格”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是 答案ABCDE

　　21.有“包装”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:18.D;19.A;20.C;21.B

　　(22～25题共用备选答案)

　　A.甲类非处方药

　　B.乙类非处方药

　　C.非处方药

　　D.处方药

　　E.药品：

　　22.药品说明书和大包装单包印刷时，专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样的药品是 答案ABCDE

　　23.红色专有标识用于 答案ABCDE

　　24.用于指南性标志的绿色专有标识是 答案ABCDE

　　25.必须配备驻店执业药师才能零售的药是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:22.C;23.A;24.B;25.A

　　(26～28题共用备选答案)

　　A.《药品经营企业许可证》

　　B.《药品生产企业许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《营业执照》

　　E.新药证书

　　26.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有 答案ABCDE

　　27.处方药、非处方药生产企业必具有 答案ABCDE

　　28.非处方药的批发企业必具有 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:26.A;27.B;28.A

　　(29～32题共用备选答案)

　　A.宪法

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.地方性法规

　　E.规范性文件

　　29.由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是 答案ABCDE

　　30.规定了国家根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE

　　31.效力高于行政法规、地方法规规章的是 答案ABCDE

　　32.效力高于地方性法规、规章的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:29.E;30.A;31.B;32.C