2017年执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结（4）

　　201 麻醉药品目录

　　地芬诺酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、吗啡等

　　202 第一类精神药品目录

　　三唑仑、氯胺酮、马吲哚、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯

　　203 第二类精神药品目录

　　艾司唑仑、氯硝西泮、咖啡因、麦角胺咖啡因、曲马多、苯巴比妥等

　　204 麻醉药品定点批发企业的工作人员必须

　　2年内没有违反禁毒的法律

　　205 麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业审批

　　国务院药品监督管门批准

　　206 麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业审批

　　省级药品监督管理部门批准

　　207 第二类精神药品批发业务的审批 省级药品监督管理部门批准

　　208 批发企业向医疗机构销售麻精药品

　　应当将药品送至医疗机构，医疗机构不能自行提货

　　209 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 应当经所在地社区的市级卫生主管部门批准

　　210 印鉴卡有效期为 3年

　　211 毒性西药品种

　　洋地黄毒苷、阿托品、士的宁等

　　212 毒性中药品种

　　生马钱子、生半夏

　　213 对处方未注明“生用”的毒性中药 应当付炮制品

　　214 药品类易制毒化学品

　　麦角酸、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素

　　215 麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30)复方制剂

　　列入必须凭处方销售的处方药管理

　　216 利尿剂、β受体阻断剂、肽类激素属于 兴奋剂

　　217 严禁药品零售企业销售

　　胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽 类激素

　　218 政府免费向公民提供的疫苗 第一类疫苗

　　219 公民自费并且自愿接种的疫苗

　　第二类疫苗

　　220 第一类疫苗的最小外包装的显著位置应标明

　　“免费”字样以及“免疫规划”专用标示

　　221 疫苗生产、批发企业按照政府采购合同的约定

　　向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

　　222 县级疾病预防控制机构

　　可以向接种单位供应第二类疫苗

　　223 疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给

　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业

　　224 中国药典属于强制性标准 是药品质量的最低标准

　　225 说明书和标签必须印有规定标示的药物

　　麻精毒放、放射性药品、外用药品、非处方药品

　　226 药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 二分之一

　　227 文字商标其单字面积不得大于通用名称所用字体

　　四分之一

　　228 说明书中应列出所有的全部辅料名称的是

　　注射剂与非处方药

　　229 内标签至少标注的内容 药品通用名称、规格、有效期、产品批号

　　230 外标签内容秒杀的关键字眼 不良反应、注意事项、禁忌症

　　231 原料药包装标签秒杀关键字眼 药品名称、执行标准

　　232 药品有效期若标记到月 应当为起算月份对应年月的前一月

　　233 药品有效期若标记到日 应当为起算日期对应年月日的前一天

　　234 药品抽查检验

　　不向被抽样的企业收取费用，所需费用由财政支出

　　235 药品抽检当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议

　　可提出复议

　　236 药品质量公告主要针对的公告是 抽查检验结果

　　237 在药品生产企业所在地以外省、自治区发布广告

　　在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办备案

　　238 不得发布广告的药品

　　麻精毒放、医疗机构制剂、军队特殊药品

　　239 不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目发布

　　处方药

　　240 药品广告中必须标明

　　药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号和药品生产批准文号

　　241 以非处方药商品名称为各种活动冠名的 可以只发布药品商品名称

　　242 药品广告中不得出现

　　治愈率、比较、副作用小、家庭必备、天然等字眼

　　243 电视台、广播电台不得在早7点晚10点

　　改善增强性功能内容发布

　　244 不属于不正当竞争有

　　销售鲜活商品、处理有效期将至的药品、季节性降价、因清偿债务、转产降价销售商品

　　245 消费者权益争议解决的首选方式 协商和解

　　246 刑事责任

　　管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑 罚金、剥夺政治权利、没收财产

　　247 行政处罚 警告、罚款、没收非法财产、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证

　　248 民事责任 赔偿损失、消除危机、停止损害

　　249 行政处分 警告、记过、记大过、降级、撤职、开除

　　250 假药

　　药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

　　以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品

　　251 按假药论处 变质、被污染、未经批准、超适应症等

　　252 生产、销售假药

　　处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　253 生产销售假药对人体造成严重危害或有其他严重情节的 处3-10年以下有期徒刑，并处罚金

　　254 劣药

　　药品成分含量不符的

　　255 按劣药论处

　　未注明有效期、生产批号，超有效期，擅自添加辅料

　　256 生产、销售假药罚款金额 处以货值金额2-5倍罚款

　　257 生产、销售劣药罚款金额 处以货值金额1-3倍罚款

　　258 风险程度低，实施常规管理 第一类医疗器械

　　259 中度风险，需严格控制管理 第二类医疗器械

　　260 较高风险，需要采取特别措施严格控制管理

　　第三类医疗器械

　　261 第一类医疗器械

　　刀、剪、钳、听诊器

　　262 第二类医疗器械

　　血压计、体温计、心电图机

　　263 第三类医疗器械

　　超声肿瘤聚焦刀、心脏起搏器、血管内窥镜

　　264 境内第一类医疗器械备案管理 向市级药品监督管理部门提交资料

　　265 境内第二类医疗器械注册管理 省级药品监督管理部门审查

　　266 境内第三类医疗器械注册管理 国家药品监督管理部门审查

　　267 进口第一类医疗器械备案管理

　　向国家药品监督管理部门提交资料

　　268 进口第一类与二类医疗器械注册管理 国家药品监督管理部门审查

　　269 医疗器械经营不需许可和备案的 第一类医疗器械

　　270 医疗器械经营备案管理的 第二类医疗器械

　　271 医疗器械经营许可管理

　　第三类医疗器械

　　272 医疗器械经营许可证有效期 5年

　　273 使用医疗器械可能或者已经引起严重危害的

　　1日内做出召回决定(一级召回)

　　274 使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的危害的

　　3日内做出召回决定(二级召回)

　　275 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的

　　7日内做出召回决定(三级召回)

　　276 使用保健食品原料目录以外原料国产保健食品需经

　　国家食品药品监督管理部门注册管理

　　277 首次进口保健食品(补充维生素、矿物质除外)需经

　　国家食品药品监督管理部门注册管理

　　278 食品药品监督管理部门批准国产注册批准文号形式

　　国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　279 食品药品监督管理部门批准进口注册批准文号形式

　　国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　280 卫生行政部门批准的国产与进口注册批准文号形式

　　卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　281 特殊用途化妆品批准文号 每4年重新审查一次

　　282 运输证明(麻、精一)有效期 1年

　　283 邮寄证明(麻、精一)有效期 1次有效，保存1年

　　284 药品广告批准文号有效期 1年 285 购用印鉴卡(麻、精一)有效期 3年

　　286 互联网药品交易服务机构资格证书有效期

　　5年

　　287 互联网药品信息服务机构资格证书有效期

　　5年

　　288 生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册保存年限

　　自药品有效期期满之日起不低于5年

　　289 医疗机构药品购进记录、验收记录保存年限

　　超过有效期1年，但不得少于3年

　　290 毒性药品的生产记录保存年限

　　保存5年

　　291 药品生产、经营企业有关资料和销售凭证保存年限

　　超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　292 医疗机构麻醉药品和精神药品专册保存年限 保存期限为3年

　　293 医疗机构制剂

　　不得在市场销售以及不能发布药品广告

　　294 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交

　　市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　295 医疗保障体系

　　基层医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充

　　296 药品经营许可证与药品生产许可证有效期5年

　　297 药品拆零销售需要提供 药品说明书原件或说明书、保留原包装和说明书

　　298 中药饮片装斗前应当复核 防止错斗、串斗

　　299 每张处方不超过5种药品

　　300 高级专业技术职务任职资格的医生授予特殊使用级抗菌药物