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2017年执业药师考试《药事管理与法规》必考300要点总结(3)

来源:考试网  [ 2017年04月05日 ]  【

  101 外包装及封签的原料药、生物制品 可不开箱检查

  102 药品储存的相对湿度 35%-75%

  103 药品垛间距

  不小于5cm

  104 药品与地面间距

  不小于10cm

  105 药品与库房内墙、顶等设施间距 不小于30cm

  106 质量管理岗位和处方审核岗位的职责 不得由其他岗位人员代为履行

  107 不得采用开架自选的方式陈列和销售 处方药

  108 第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种 不得陈列

  109 城乡集市贸易市场不得出售 中药材以外的药品

  110 不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式

  向公众赠送处方药或者甲类非处方药

  111 不得采用邮售、互联网交易等方式直接 向公众销售处方药

  112 互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息

  麻精毒放、戒毒药品和医疗机构制剂

  113 第一类互联网药品交易服务申请 国家药品监督管理部门

  114 第二类与第三类互联网药品交易服务申请

  省级药品监督管理部门

  115 药品生产企业、药品经营企业和医疗结构之间的交易服务

  第一类互联网交易服务

  116 药品生产、批发企业与其他企业之间的交易服务

  第二类互联网交易服务

  117 直接向个人消费者提供互联网交易服务 第三类互联网交易服务

  118 药学部门药学专业技术人员配备比例 不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

  119 医疗机构每一个通用名药品品牌不能超过2个

  只允许同一药品,两种规格的存在

  120 个人设置的门诊部、诊所不得配备 常用药品和急救药品以外的其他药品

  121 临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物 招标采购

  122 麻醉、精神一类处方颜色 淡红色

  188 药用部分限制出口的

  国家二或三级保护野生药材

  189 中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制

  190 中药饮片必须印有或贴有 标签

  191 罂粟壳不能单方发药 必须凭淡红色处方方可调配

  192 中药一级保护品种的申请条件

  对特定疾病有特殊疗效;国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的

  193 中药二级保护品种的申请条件

  对特定疾病有显著疗效;从天然药物提取的有效物质;符合上述一级保护品种或者解除的。

  194 一级保护品种的保护期限 分别是

  30年、20年、10年

  195 二级保护品种的保护期限 7年

  196 一级保护品种的申请延长保护期限 不能超过第一批准的保护期限

  197 二级保护品种的申请延长保护期限 7年

  198 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法 不得公开

  199 麻醉药品的专有标识

  天蓝色与白色相间

  200 精神药品的专有标识

  绿色与白色相间

责编:duoduo

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