2017年执业药师考试《药事管理与法规》重点归纳：药品购销管理

　　药品购销管理

　　《药品管理法》第3章对药品经营企业购销活动进行诸多规定，如禁止无证经营，药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度、必须有真实完整的购销记录、必须制定和执行药品保管制度等。*

　　(1)禁止无证经营*

　　《药品管理法》第14条的规定，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》是取得药品经营资格的法定凭证，未经依法批准并取得《药品经营许可证》而从事药品经营活动的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的还应依法追究其刑事责任。

　　(2)禁止销售假、劣药：《药品管理法》第48条、49条规定禁止生产、销售假劣药。生产、销售假药的* ，

　　没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

　　有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;

　　情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

　　构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　生产、销售劣药的* ，

　　没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;

　　情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

　　构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

　　(3)建立并执行进货检查验收制度和药品保管制度*

　　药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。 *

　　药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量;药品入库和出库必须执行检查制度。

　　(4)建立真实、完整的购销记录：《药品管理法》第18条规定：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

　　建立药品经营企业购销记录能够保持药品的可追溯性，一旦发生药害事故，通过购销记录能够第一时间掌握到药品的流向，从而及时采取处理措施，以控制事态的发展。

　　(5)销售药品必须符合法定要求

　　《药品管理法》第19条规定：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 *

　　《药品管理法》第21条规定：“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。”