2017年执业药师《药事管理与法规》复习笔记：药品零售企业管理

　　药品零售企业管理

　　零售企业的特殊性

　　1、直接面对公众，药品质量和服务质量直接影响公众的生命和健康;

　　2、药品质量事故直接危害公众的生命和健康;

　　3、只能通过控制药品零售活动的过程质量来控制药品质量和服务质量。

　　在市场准入条件方面

　　1、必须控制药学服务人员的素质、执业行为来保证药学服务质量。(如负责药品购进、处方审核、用药指导等)

　　2、要有整洁的卫生环境和保管各类药品的设施。

　　其中：经营甲类处方药的零售企业，应当配备经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的零售企业，应当配备经考核合格的业务人员。

　　在市场准入条件方面

　　1、必须控制药学服务人员的素质、执业行为来保证药学服务质量。(如负责药品购进、处方审核、用药指导等)

　　2、要有整洁的卫生环境和保管各类药品的设施。

　　其中：经营甲类处方药的零售企业，应当配备经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的零售企业，应当配备经考核合格的业务人员。

　　在市场准入程序方面

　　申办→县级以上药监局批准→许可证→工商登记

　　在行为规范方面

　　1、按照《药品管理法》和GSP经营药品;

　　2、必须建立并执行进货检查验收制度，验明合格证明和其他标识;

　　3、必须有真实完整的购销记录;

　　4、必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施;

　　5、必须从有药品生产、经营资格的企业购进药品。