执业药师

各地资讯
当前位置:考试网 >> 执业药师 >> 药事管理与法规 >> 辅导资料 >> 执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳:有关的药品目录的审批情况

执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳:有关的药品目录的审批情况

来源:考试网  [ 2016年11月16日 ]  【

  有关的药品目录的审批情况

  1、国家基本药物目录

  (1)卫生部负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;SFDA参与制定国家基本药物目录,配合卫生部实施国家基本药物制度;国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录 ;发改委制定基本药物全国零售指导价格;省级人民政府确定统一采购价格;药品价格分级管理;

  (2)遴选原则:

  国家基本药物:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

  医疗保险药品:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

  非处方药:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  2、国家重点保护野生药材物种药材名称;

  3、麻醉药品和精神药品目录

  (1)制定机构:SFDA会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布;

  (2)原则:①上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质,及时列入;②第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,二类调整成一类。

  4、非处方药目录

  (1)遴选、审批、发布和调整工作机构:SFDA;

  (2)指导思想:安全有效,慎重从严,结合国情,中西并重(了解)

  (3)原则:应用安全,疗效确切,质量稳定,应用方便(了解)

  (4)药品分为处方药与非处方药的依据:药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径;

  5、基本医疗保险药品目录

  (1)制定机构:劳动保障部会同国家计委、国家经贸委(发改委)、财政部、卫生部、药品监管局、中医药局共同制定,劳动保障部发布。

  (2)遴选原则:临床必需,安全有效,价格合理,使用方便,市场保证供应;

  (3)确定《基本医疗保险药品目录》时需考虑的三个因素:

  ①临床治疗的基本南要;②地区间的经济差异和用药习惯;③中西药并重

  (4)纳入《基本医疗保险药品目录》需具备的条件:

  ①现行药典收载;②符合局颁标准;③SFDA批准正式进口的。以上满足之一即可。

责编:hanbing

报名通关必备

  • 姓名
  • 电话
  • 邮箱
在线题库
  • 医药考试
  • 会计考试
  • 建筑工程
  • 职业资格
  • 外语考试
  • 学历考试